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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243982 AZD0780薄膜衣片 拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca AB, R&D Gothenburg 进行中 其它II期+III期 国内试验 2024-11-06
CTR20244055 PHP1003注射液 甲状腺眼病(TED) 苏州普乐康医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-06
CTR20244085 乌帕替尼缓释片 (1) 特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 浙江花园药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06
CTR20244110 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:不适用 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 艾特美(苏州)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06
CTR20244128 复方倍他米松注射液 适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。 重庆华邦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06
CTR20243875 异山梨醇口服溶液 梅尼埃病 鲁南贝特制药有限公司 进行中 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2024-11-06
CTR20244136 非达霉素片 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06
CTR20244155 苯巴比妥片 失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作(全身痉挛发作、大发作)、局灶性癫痫发作(包括杰克逊型癫痫发作)}、自主神经发作,精神运动发作 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06
CTR20244158 右酮洛芬氨丁三醇片 轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20243905 通降颗粒 非糜烂性胃食管反流病(肝胃郁热证) 健民药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-05
CTR20243955 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 适用于哮喘规律治疗。 山东京卫制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-05
CTR20244030 SY617 治疗流行性感冒(风热夹湿证) 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司/成都中医药大学附属医院(四川省中医医院) 进行中 II期 国内试验 2024-11-05
CTR20244032 注射用SM-V-61 对本品敏感的革兰阳性菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 上海糖霁生物科技有限公司/中国科学院上海药物研究所 进行中 I期 国内试验 2024-11-05
CTR20244058 昂丹司琼口溶膜 成人:预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐;预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐;预防和治疗高度致吐放疗引起的急性和迟发性恶心呕吐;预防和治疗术后恶心和呕吐(PONV)。 儿童:治疗年龄6个月以上儿童化疗引起的恶心和呕吐;预防和治疗4周岁以上儿童术后恶心和呕吐(PONV) 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-05
CTR20244067 克立硼罗软膏 适用于3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 山东达冠医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20244070 盐酸凯普拉生片 反流性食管炎和十二指肠溃疡 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-11-05
CTR20244074 依苏帕格鲁肽α注射液 2型糖尿病 上海银诺医药技术有限公司/昆明银诺医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-05
CTR20244079 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 南京臣功制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20244093 注射用PTX-912 局部晚期或转移性实体瘤 博致生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-05
CTR20244095 德曲妥珠单抗 原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者 阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH/Daiichi Sankyo, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-11-05