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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243994 GZR18 2型糖尿病、肥胖/超重 甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-30
CTR20243999 乙酰半胱氨酸口服溶液 本品是一种用于液化呼吸道中浓稠粘液的药物,适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 安徽茂康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-30
CTR20244002 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30
CTR20244006 XNW5004片 外周T细胞淋巴瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-30
CTR20244027 帕拉米韦吸入溶液 拟用于甲型或乙型流行性感冒 广州南鑫药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-30
CTR20244038 氨茶碱片:氨茶碱片 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病(如肺气肿、慢性支气管炎)缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘(预防发作)。 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-10-30
CTR20244048 吉非替尼片 本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 熙德隆药业(北京)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30
CTR20244080 盐酸凯普拉生片 反流性食管炎和十二指肠溃疡 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-10-30
CTR20244081 米诺膦酸片:NA 骨质疏松症 安徽博诺美科生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30
CTR20244090 注射用双利司他:注射用BEBT-908 健康人物质平衡研究 广州必贝特医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-30
CTR20244092 磷酸奥司他韦干糖浆:NA 适用于甲型和乙型流感的预防和治疗 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30
CTR20243929 注射用TQB2102 胃食管腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-29
CTR20243941 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-29
CTR20243946 HMPL-306片 伴IDH1、IDH2突变的复发/难治急性髓系白血病 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-29
CTR20243960 PHP0101滴眼液 老视 苏州普乐康医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-29
CTR20243964 注射用DNV3 经免疫检查点抑制剂治疗失败后的局部晚期不可切除/转移性恶性黑色素瘤 浙江时迈药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-29
CTR20243974 雌二醇地屈孕酮片 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 华润紫竹药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20243976 AP303片 糖尿病肾病 礼邦药业(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-29
CTR20243978 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 用于预防水痘-带状疱疹病毒感染导致的带状疱疹疾病 北京华诺泰生物医药科技有限公司/华诺泰生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-29
CTR20243984 HRS9531注射液 糖尿病 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-29