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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243997 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 安徽瑞旗药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20244016 拉西地平片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压 浙江贝得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20244017 黄体酮注射液 适用于在辅助生殖技术(ART)治疗期间需要额外剂量黄体酮,不能使用或不耐受阴道产品的女性 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-29
CTR20244046 吡格列酮二甲双胍片 适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 上海青平药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20244051 阿那曲唑片 适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 海南日中天制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20244062 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时,适用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症饮食控制的辅助治疗。 预防心血管事件 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时,可降低冠心病(CHD)和有急性冠脉综合征(ACS)病史的患者发生心血管事件的风险。 湖南尚众合生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20244073 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积;适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20244083 达格列净二甲双胍缓释片 达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 四川美大康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20243829 重组抗RANKL单抗注射液 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 江苏太平洋美诺克生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-29
CTR20243841 APG-2575片 新诊断的中高危骨髓增生异常综合征 苏州亚盛药业有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-10-29
CTR20243854 甲磺酸溴隐亭片 1. 内分泌系统适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。2. 神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 江苏迪赛诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20243857 克拉屈滨胶囊 患有全身型重症肌无力的成人患者 Merck Healthcare KGaA/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司/Almac Pharma Services Limited/Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-10-29
CTR20243872 氯沙坦钾片 1)用于治疗原发性高血压;2)用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用(尤其是有咳嗽或有禁忌症时)的成人慢性心力衰竭。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-29
CTR20243898 左氧氟沙星片 用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染,泌尿系统感染,生殖系统感染,皮肤软组织感染,肠道感染,其它感染等。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-28
CTR20243901 瑞巴派特片 胃溃疡。急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-10-28
CTR20243903 沙库巴曲缬沙坦钠片 本品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。 成都秦润医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-28
CTR20243904 二甲双胍恩格列净片(VI) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 南昌立健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-28
CTR20243907 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红疹) 郑州韩都药业集团有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-10-28
CTR20243910 FC084CSA片 晚期恶性实体瘤 中山医诺维申新药研发有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱa 国内试验 2024-10-28
CTR20243654 RG002C0106注射液 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病 北京炫景瑞医药科技有限公司/苏州炫景生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-28