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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244115 布瑞哌唑片 本品用于精神分裂症(统合失调症)的治疗;用于抑郁症/抑郁状态(仅限于现有治疗效果不佳的情况)治疗 北京仁众药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20244116 人纤维蛋白原 获得性低纤维蛋白原血症 四川远大蜀阳药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-01
CTR20244118 注射用SHR-A2009 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-01
CTR20244119 DS-1062a:Dato-DXd,Datopotamab deruxtecan EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ASTRAZENECA AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-11-01
CTR20244129 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:无 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者; 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者; 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注:本品不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。 杭州知兴制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20243962 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂):TVAX-009 接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 远大赛威信生命科学(南京)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-31
CTR20243973 HS-20094注射液 肥胖症 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-31
CTR20243983 BGM0504注射液 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-31
CTR20243985 罗氟司特乳膏 适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部治疗,包括间擦区域。 Arcutis Biotherapeutics INC/杭州中美华东制药有限公司/DPT Laboratories, Ltd. 进行中 III期 国内试验 2024-10-31
CTR20243991 三氧化二砷口服溶液:无 晚期肝癌 济南川成医药科技开发有限公司/上海遥健医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-31
CTR20244004 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 适用于治疗由易感厌氧菌引起的严重感染 古戈尔药业(海南)有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-31
CTR20243748 宫血间充质干细胞注射液:SC01009注射液 病毒导致的重症肺炎 浙江生创精准医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-31
CTR20244059 萘普生钠片 长期治疗:慢性风湿性或类风湿性关节炎; 短期治疗:关节周围炎症(肌腱炎,滑囊炎,急性肩痛),急性骨关节炎疼痛,强直性脊柱炎,与神经刺激有关的急性疼痛,如坐骨神经痛,创伤相关的疼痛和水肿,口腔炎症相关的疼痛(牙痛)。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-31
CTR20244064 盐酸乐卡地平片 治疗轻、中度原发性高血压 湖南金圃医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-31
CTR20244098 戊酸雌二醇片 孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱);宫颈黏液的改善。 南通联亚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-10-31
CTR20243937 DM0201贴 缓解带状疱疹后遗神经痛 北京德默高科医药技术有限公司/北京亚宝生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-30
CTR20243959 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 杭州中美华东制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30
CTR20243969 硫培非格司亭注射液 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它补充申请 国内试验 2024-10-30
CTR20243971 左卡尼汀咀嚼片 原发性和继发性肉碱缺乏症 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30
CTR20243989 雌二醇地屈孕酮片 激素替代疗法(HRT)治疗至少12个月绝经后妇女的雌激素缺乏症状。治疗65岁以上女性的经验有限。 扬州奥锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-30