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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244003 依库珠单抗注射液 难治性全身型重症肌无力 Alexion Europe SAS/阿斯利康投资(中国)有限公司/Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)/Alexion Pharma International Operations Unlimited Company (APIOUC)/Alexion Pharma International Operation Unlimited Company (APIOUC) 进行中 III期 国内试验 2024-11-01
CTR20244005 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压 2.心绞痛 山西德元堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20244014 BRL-101自体造血干祖细胞注射液 输血依赖型β-地中海贫血 上海邦耀生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2024-11-01
CTR20244019 非奈利酮片 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 中山万汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-01
CTR20243763 XTR006注射液:[18F]MK-6240 本品是一种用于正电子发射断层扫描(PET)的放射性诊断药物,用于疑似阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)或AD痴呆患者脑内神经原纤维缠结(NFTs)的显像检测。 北京先通国际医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-01
CTR20244026 立他司特滴眼液 本品适用于干眼(DED)症状和体征的治疗 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-01
CTR20244031 米诺膦酸片:NA 骨质疏松症 安徽博诺美科生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20244037 XKH001注射液 中重度特应性皮炎 浙江鑫康合生物医药科技有限公司/北京鑫康合生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-01
CTR20244063 SYN818片 局部晚期或转移性实体瘤 杭州圣域生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-01
CTR20244066 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 北京民康百草医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20243806 盐酸曲马多片 用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。 北京华素制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20244069 MK-3475A注射液 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-11-01
CTR20244071 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者,如:口服铁剂不能耐受的患者;口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查,明确适应症后才能使用本品。 四川汇宇制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01
CTR20244072 熊去氧胆酸胶囊 1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3) 胆汁反流性胃炎。 四川迪菲特药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-11-01
CTR20244076 人凝血酶原复合物 血友病B 国药集团贵州血液制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-01
CTR20244082 HY-1608注射液 用于术后疼痛的治疗 北京君科华元医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-01
CTR20244084 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 浙江和沐康医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-01
CTR20244102 盐酸安罗替尼胶囊 甲状腺髓样癌 正大天晴药业集团股份有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-11-01
CTR20244107 注射用戈沙妥珠单抗 复发性或晚期子宫内膜癌 Gilead Sciences, Inc./吉利德(上海)医药科技有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2024-11-01
CTR20244109 磷苯妥英钠注射用浓溶液 用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态,以及预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作。用于口服苯妥英的短期替代。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-01