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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243920 注射用IMM01 慢性粒单核细胞白血病 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-25
CTR20243760 螺内酯口服混悬液 (1)心力衰竭:治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的情况,以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要;通常与其他心力衰竭疗法联合应用。 (2)高血压:作为治疗高血压的附加疗法,用于降低其他药物未能充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件风险,主要是中风和心肌梗死。 (3)肝硬化导致的水肿:适用于治疗成人肝硬化患者对液体和钠限制无效的水肿。 成都倍特得诺药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-25
CTR20244024 美泊利单抗注射液 严重哮喘的维持治疗、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-25
CTR20244029 法莫替丁钙镁咀嚼片 适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热(烧心)、反酸、胃疼、胃部不适等症状。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-25
CTR20244035 阿格列汀二甲双胍片 作为饮食和运动的辅助药物,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(不建议用于1型糖尿病患者) 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-25
CTR20244039 HY-078020片 用于缓解慢性自发性荨麻疹的相关症状 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-25
CTR20243975 氯巴占片 用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2024-10-24
CTR20243977 布地奈德迟释片 用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,降低蛋白尿水平。一般来说,这类患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。 南京三迭纪医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-24
CTR20243981 RX108-A片 晚期恶性实体肿瘤 苏州润新生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-24
CTR20243990 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染,特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株所致者。不适用于由变形杆菌或奈瑟菌属细菌所致的感染。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2024-10-24
CTR20243992 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-24
CTR20243995 SIGX1094R片 晚期实体瘤 希格生科(深圳)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-24
CTR20244000 双氯芬酸钠缓释片 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛,如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的疼痛,原发性痛经等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-24
CTR20244007 西格列汀二甲双胍缓释片 成人2型糖尿病 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-24
CTR20244008 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 浙江康恩贝制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-24
CTR20244012 枸橼酸西地那非口崩片 治疗勃起功能障碍 西施兰(南阳)药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-24
CTR20243940 QLM2014 乳腺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-23
CTR20243957 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-23
CTR20243439 HRS-5965胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿 成都盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-23
CTR20243970 司美格鲁肽注射液 辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理 苏州特瑞药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-23