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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243956 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹，皮肤炎、斑秃。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验研究 国内试验 2024-10-21
CTR20243696 Elacestrant片 既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者 Stemline Therapeutics, Inc./赛生医药（中国）有限公司/Catalent Greenville, Inc. 进行中 III期 国内试验 2024-10-21
CTR20243961 沃拉德单抗注射液 作为胰岛素的辅助疗法，适用于胰岛素单药治疗无法达到目标血糖的成人 1 型糖尿病 REMD Biotherapeutics Inc./北京科信美德生物医药科技有限公司/Ajinomoto Bio-Pharma Services 已完成 I期 国内试验 2024-10-21
CTR20243966 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联 合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 济南高华制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-10-21
CTR20243967 SAL0120片 慢性肾脏病 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-21
CTR20243807 交联玻璃酸钠注射液 本品限用于保守性非药物治疗无效及一般镇痛剂（如对乙酰氨基酚）治疗无效的膝骨关节炎（OA）疼痛患者 科妍生物科技股份有限公司生技一厂/江苏佳时泰医药生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-21
CTR20243846 注射用HS-20093 局限期小细胞肺癌 上海翰森生物医药科技有限公司 主动终止 III期 国内试验 2024-10-21
CTR20243859 黄体酮注射液 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 呋欧医药科技（湖州）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-21
CTR20243870 ICP-248片 急性髓系白血病;骨髓增生异常综合征 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-10-21
CTR20243871 氯沙坦钾片 1）用于治疗原发性高血压；2）用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。 珠海润都制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-21
CTR20243895 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-21
CTR20243906 JMKX003002 高磷血症 浙江杭煜制药有限公司/江西国药有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-18
CTR20243908 PF-06821497片 前列腺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Inc.; Pfizer Limited 进行中 III期 国际多中心 2024-10-18
CTR20243921 贝沙罗汀软胶囊 皮肤T细胞淋巴瘤 日本米诺发源制药株式会社/深圳万乐药业有限公司/Catalent Pharma Solutions，LLC/Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory 进行中 III期 国内试验 2024-10-18
CTR20243932 尼莫地平片 1．作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2．治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 中孚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-18
CTR20243934 吲哚布芬片:无 动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 湖南千金协力药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-18
CTR20243938 HRS9531注射液 2型糖尿病 福建盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-18
CTR20243944 HCD 干混悬剂 用于治疗由HCD缺乏引起的机能障碍，本品也助于妊娠。 浙江圣博康药业有限公司 已完成 其它生物利用度试验 国内试验 2024-10-18
CTR20243948 Bexotegrast片 特发性肺纤维化 Pliant Therapeutics, Inc./艾昆纬医药科技（上海）有限公司/Quotient Sciences - Philadelphia, LLC; Patheon Inc./Anderson Brecon, Inc., dba PCI Pharma Services 主动终止 其它IIb/III期 （药物临床试验批准通知书上传至其他附件处） 国际多中心 2024-10-18
CTR20243951 吡仑帕奈口服混悬液 适用于以下疾病的辅助治疗：4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作） 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-18