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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243768 JMT601注射液 CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-18
CTR20243554 SP330片 治疗子宫腺肌症 南京三众医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-18
CTR20243831 甲磺酸伏美替尼片:甲磺酸艾氟替尼 非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-18
CTR20243873 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 上海谷方盟医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-18
CTR20243878 ARGX-113-2308 成人全身型重症肌无力 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-10-18
CTR20243881 ALXN1720注射液 健康人 不适用/阿斯利康全球研发(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-18
CTR20243887 盐酸二甲双胍缓释片 1)本品适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 2)本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以改善血糖控制。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-18
CTR20243892 WS635片 术后谵妄(POD) 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-18
CTR20243897 磷酸奥司他韦颗粒 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗;用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20241553 夫那奇珠单抗注射液 中重度慢性斑块状银屑病 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-17
CTR20243911 尼洛替尼胶囊 1、用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML) 慢性期成人患者及2 岁以上的儿童患者。 2、用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2 岁以上的儿童患者。 仁合熙德隆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243914 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243917 甲磺酸溴隐亭片 月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。 湖南明瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243923 XY0206片 FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243688 左甲状腺素钠片 1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);2.甲状腺切除术后,预防甲状腺肿复发;3.甲状腺功能减退的替代治疗;4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;5.甲状腺癌术后的抑制治疗;6.甲状腺抑制试验。 深圳市中联制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243727 富马酸伏诺拉生片:无 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-17
CTR20243730 注射用HS-20093 晚期转移性结直肠癌 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243744 枸橼酸托法替布多释片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA) 成年患者。 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-17
CTR20243751 LNP023胶囊 非典型溶血尿毒综合征 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-10-17
CTR20243764 K-13 晚期实体瘤 上海懿峰生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-10-17