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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243596 盐酸美西律片 心动过速性心律失常（心室性）；改善与糖尿病神经病变相关的主观症状（自发性疼痛、麻木）。 南京泽恒医药技术开发有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-09-23
CTR20243598 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 燃点（南京）生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243602 利奥西呱片 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）及动脉性肺动脉高压（PAH） 江苏谦仁生物科技有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-09-23
CTR20243607 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ● 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ● 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ● 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ● 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ● 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足 6 个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满 2 岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243609 TLL-018片 荨麻疹 杭州高光制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-23
CTR20243377 ASKC200搽剂 膝关节骨关节炎疼痛 江苏奥赛康药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243391 注射用SHR-A2102 非小细胞肺癌 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-09-20
CTR20243401 GC001溶瘤痘苗病毒注射液 标准治疗失败或标准治疗不耐受的复发或进展性脑胶质瘤患者 杭州功楚生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243404 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 浙江江北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243406 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 浙江震元制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243414 ABP2111Na片 用于超重或肥胖人群的体重管理 上海爱博医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-20
CTR20243427 糠酸莫米松乳膏 在成人和儿童中，用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2024-09-20
CTR20243428 阿仑膦酸钠片 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 海南全星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243441 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243445 BPR-101胶囊 细菌性阴道病 成都倍特生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-09-20
CTR20243465 KarXT胶囊 阿尔茨海默病相关的精神行为症状 Karuna Therapeutics, Inc./百时益医药研发（北京）有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-09-20
CTR20243470 阿奇霉素干混悬剂 治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。1、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作；2、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎；3、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎；4、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎；5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎；6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染；7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎；8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243471 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 福建品腾药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243476 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-09-20
CTR20243487 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-09-20