临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243488 呋喃妥因胶囊 用于治疗由大肠杆菌、肠球菌、金黄色葡萄球菌、和某些克雷伯氏菌和肠杆菌敏感菌株引起的尿路感染。 亿药通（河北）生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243492 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它？生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243495 ENN0403胶囊 心脏手术相关性急性肾损伤 轶诺（浙江）药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-20
CTR20243497 丙酸氟替卡松乳膏 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243498 秋水仙碱片 缓解和预防痛风发作 家族性地中海热 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243505 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 慢性肾病患者血管核磁共振成像 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243506 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243509 注射用AAPB 急性缺血性脑卒中 江苏康缘药业股份有限公司/中国药科大学 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243510 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243511 铝镁匹林片（Ⅱ）:NA -抑制下列疾病中血栓、栓塞的形成：心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作、脑梗塞）。 -冠状动脉旁路移植术或经皮经管冠状动脉成形术实施后的血栓、栓塞形成的抑制。 -川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。 苏州特瑞药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243261 丹葛酚酮胶囊 糖尿病周围神经病变属阴虚血瘀证 四川省中医药科学院 进行中 III期 国内试验 2024-09-20
CTR20243521 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243526 BCM857口溶膜 精神分裂症 上海云晟研新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243529 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243531 醋酸氟氢可的松片 失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH) 合肥市未来药物开发有限公司/江苏万禾制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-09-20
CTR20243532 SHR-7787注射液 晚期恶性实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ⅰ期/Ⅱ期 国内试验 2024-09-20
CTR20243272 EXG001-307注射液 脊髓性肌萎缩症 杭州嘉因生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2024-09-20
CTR20243533 氢氯噻嗪片 (1)水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 (2)高血压 可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 (3)中枢性或肾性尿崩症。 (4)肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243534 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2.肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 3.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 4.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 5.化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 6.金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 7.沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 8.杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243537 铝镁匹林片（Ⅱ） （1）抑制以下疾病中血栓和栓塞的形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管病（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 （2）预防冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后的血栓和栓塞。 （3）川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。 湖南金圃医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-09-20