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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243541 熊去氧胆酸口服混悬液 1)适用于原发性胆汁性肝硬化(PBC,也称原发性胆汁性胆管炎);2)胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石;3)1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。 海南中旺医疗科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243283 HB0017注射液 银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-20
CTR20243544 NA 选定的HER2突变或过表达/扩增实体瘤 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Hovione FarmaCiencia SA;Seran BioScience,LLC/Almac Clinical Services, LLC;Almac Clinical Services, LLC;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 II期 国际多中心 2024-09-20
CTR20243545 LY01620 拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变 南京吉迈生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243549 sbk002片 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243560 卡泊三醇倍他米松软膏 主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。 杭州领业医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243302 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243563 甲磺酸贝舒地尔片 慢性移植物抗宿主病 Kadmon Pharmaceuticals, LLC/烨辉医药科技(上海)有限公司/UPM Pharmaceuticals, Inc. 进行中 IV期 国内试验 2024-09-20
CTR20243573 [14C]SIM0270口服制剂 健康人物质平衡研究 先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-20
CTR20243583 双氯芬酸二乙胺乳胶剂:无 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243586 唑尼沙胺口服混悬液 成人新诊断癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药治疗;成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的添加治疗。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-20
CTR20243369 美洛昔康注射液 本品用于成人中重度疼痛,单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。需要快速镇痛时,不推荐单独使用本品。 浙江圣兆药物科技股份有限公司/杭州澳亚生物技术股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-09-20
CTR20243120 Epcoritamab注射液 滤泡性淋巴瘤 (FL) AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 III期 国际多中心 2024-09-19
CTR20243457 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-19
CTR20243458 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: (1)阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; (2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; (3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; (4)射精控制能力不佳。 (5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 济南高华制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-09-19
CTR20243477 CM383注射液 阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-19
CTR20243501 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 南京润瞳畅达医药科技有限公司 进行中 其它餐后生物等效性试验 国内试验 2024-09-19
CTR20243508 洛索洛芬钠细粒剂 1.下述疾病及症状的消炎和镇痛:类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3.下述疾病的解热和镇痛:急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。 辽宁海一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-19
CTR20243528 DE-117B滴眼液 原发性开角型青光眼或高眼压症 Santen Pharmaceutical Co., Ltd./参天制药(中国)有限公司/Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant 进行中 III期 国内试验 2024-09-19
CTR20243553 HDM1002片 用于超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-09-19