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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243515 炔雌醇环丙孕酮片 治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-14
CTR20243517 苯溴马隆片 适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等. 漯河市汇创医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-14
CTR20243519 乌帕替尼缓释片 活动性类风湿关节炎;特应性皮炎、活动性银屑病关节炎。 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-14
CTR20243266 盐酸希美替尼片 伴有人表皮生长因子受体2(HER2)表达的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者,既往接受过至少一线、至多两线系统性治疗后疾病进展。 中国科学院上海药物研究所/上海润石医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-09-14
CTR20243292 LM-299注射液 晚期实体瘤 礼新医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-14
CTR20243339 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 株洲千金药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-14
CTR20243344 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性寡转移性前列腺癌(OMPC) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.;Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. 进行中 III期 国际多中心 2024-09-14
CTR20243345 Efgartigimod注射液 特发性炎性肌病 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 其它II/III期 国际多中心 2024-09-14
CTR20243350 克来夫定胶囊 核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎病毒感染 广西慧宝源医药科技有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-09-14
CTR20243362 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 糖尿病性黄斑水肿 百奥泰生物科技(广州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-14
CTR20243375 艾托格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243389 EVT401片 类风湿关节炎 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-13
CTR20243398 HRS-7535片 2型糖尿病(T2DM) 山东盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-13
CTR20243415 注射用SHR-A1811 初治早期或局部晚期乳腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-13
CTR20243425 注射用醋酸曲普瑞林 前列腺癌;中枢性性早熟 ;子宫内膜异位症(Ⅰ至Ⅳ期);女性不孕症;子宫肌瘤的术前治疗 齐鲁制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243435 注射用SKB264 晚期或转移性非小细胞肺癌患者 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-13
CTR20243443 LH-1801片:DC892081 片、DC081 片 2型糖尿病 江苏联环药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-13
CTR20243450 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 佛山手心制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-13
CTR20243454 酮洛芬凝胶贴膏 膝骨关节炎 深圳珐玛易药品科技有限公司 进行中 其它以临床终点为等效性指标的生物等效性临床研究 国内试验 2024-09-13
CTR20243474 GS1-144片 绝经后血管舒缩症(VMS) 长春金赛药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-09-13