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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243199 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压：本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用2.冠心病：慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其 他抗心绞痛药物联合应用 济南高华制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-22
CTR20243200 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 山西宝泰药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-22
CTR20242707 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD） 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-22
CTR20242536 Efgartigimod PH 20 甲状腺眼病 argenx BV/再鼎医药（上海）有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-08-22
CTR20243071 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者，心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者 浙江宏元药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-22
CTR20243100 盐酸达泊西汀片 用于治疗18至64岁男性的早泄 国大（吉林）制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-22
CTR20243106 WSD0922-FU片 晚期非小细胞肺癌 威尚（上海）生物医药有限公司/康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-08-22
CTR20243122 RSVPreF3 OA试验用疫苗 预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A和RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病 GlaxoSmithKline Biologicals SA/葛兰素史克（中国）投资有限公司/GlaxoSmithKline Biologicals SA；GlaxoSmithKline Biologicals SAS 进行中 III期 国际多中心 2024-08-21
CTR20243124 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 浙江亚瑟医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-21
CTR20243131 IBI311 注射液 甲状腺眼病 信达生物制药（苏州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-21
CTR20242874 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 重庆世森医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-08-21
CTR20243142 乌帕替尼缓释片 1)本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。3)本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。4)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-21
CTR20243145 N/A 急性心肌梗死 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司/Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-08-21
CTR20243156 小儿法罗培南钠颗粒 本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 江苏睿实生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-21
CTR20243157 50561片 阿尔茨海默病 北京卓凯生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-21
CTR20243158 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症；纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-21
CTR20243159 异丙托溴铵吸入气雾剂 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-21
CTR20243168 布比卡因脂质体注射液 本品适用于：6岁及以上人员单剂量浸润术后局部镇痛；本品可用于成人术后肌间沟臂丛神经阻滞局部镇痛；本品可用于成人腘窝坐骨神经阻滞进行区域镇痛；本品可用于成人内收肌管阻滞进行区域镇痛 浙江海昶生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-21
CTR20234099 重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液 复发/转移性晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）患者 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-21
CTR20243103 TQB3702片 B细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-21