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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243123 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243127 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12 岁及以上)。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20242868 注射用 TQB2102 复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-19
CTR20243130 黄体酮注射液 本品用于不能使用或不能耐受阴道制剂的成年不孕妇女在辅助生殖(ART)治疗程序中的黄体支持。 上海惠永制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243134 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级, LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。也用于治疗原发性高血压。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243023 盐酸左米那普仑缓释胶囊 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243024 恩那度司他片 非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-19
CTR20243043 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性高脂血症)。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243045 IMC-002 视神经脊髓炎谱系疾病 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司/宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 进行中 其它Ib/III期 国内试验 2024-08-19
CTR20243049 骨化三醇软胶囊 1.绝经后骨质疏松; 2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3.术后甲状旁腺功能低下; 4.特发性甲状旁腺功能低下; 5.假性甲状旁腺功能低下; 6.维生素 D 依赖性佝偻病; 7.低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。 珠海健福制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243050 艾普拉唑肠溶片:无 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243054 布洛芬缓释胶囊:无 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243055 TQH3906胶囊 中重度斑块状银屑病 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-19
CTR20243061 己酮可可碱缓释片 适用于治疗以慢性闭塞性动脉疾病为基础的间歇性跛行患者 江苏和晨药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243063 泛昔洛韦片 唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者,以及预防生殖器疱疹复发的患者。 浙江车头制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243077 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH) 长春金赛药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-19
CTR20243081 注射用LP-98 治疗HIV感染 中国医学科学院病原生物学研究所/山西康宝生物制品股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-19
CTR20243082 盐酸莫西沙星片 盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:1. 急性细菌性鼻窦炎;2. 慢性支气管炎急性发作;3. 社区获得性肺炎;4. 非复杂性皮肤和皮肤组织感染;5. 复杂性皮肤和皮肤组织感染;6 复杂性腹腔内感染;7. 鼠疫;8. 不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243083 注射用ILB-3101 晚期实体瘤 英诺湖医药(杭州)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-08-19
CTR20243086 盐酸非索非那定干混悬剂 过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹/皮炎、皮肤瘙痒、特应性皮炎)相关的瘙痒。 辰光(天津)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19