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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243091 氨酚双氢可待因片 可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损,扭伤,鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛,发热和咳嗽症状。 福建聚绅药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243092 盐酸非索非那定干混悬剂 过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹/皮炎、与皮肤瘙痒、特应性皮炎)相关的瘙痒。 桂林华信制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243093 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 安徽艾立德制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243096 多塔利单抗 直肠癌 GlaxoSmithKline Research & Development Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) 进行中 II期 国内试验 2024-08-19
CTR20243097 HSK39004吸入混悬液 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 西藏海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-19
CTR20243099 依非韦伦片 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243101 坎地氢噻片 本品用于治疗高血压。适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年患者。 华益药业科技(安徽)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243104 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-19
CTR20243108 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 浙江永太药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20242666 SAL0112片 2 型糖尿病 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-16
CTR20242952 维生素K1片 本品适用于成人治疗因维生素K缺乏或维生素K活性受到抑制引起凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ生成缺乏而导致的凝血障碍。 上海宣泰医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-16
CTR20242985 达格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-16
CTR20242992 甲磺酸伏美替尼 非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-08-16
CTR20243015 拉莫三嗪片 癫痫 澳美制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-16
CTR20243021 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-16
CTR20242535 Efgartigimod PH 20 SC 甲状腺眼病 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-08-16
CTR20243090 艾地骨化醇软胶囊 治疗绝经后女性骨质疏松症。 北京斯利安药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-16
CTR20243095 二甲双胍恩格列净片(VI) 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 石家庄市普力制药有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2024-08-16
CTR20243098 PH009-1片 非小细胞肺癌 苏州浦合医药科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2024-08-16
CTR20243102 IBI3004 晚期实体瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-08-16