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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243109 BAY 3018250 急性静脉和动脉血栓形成以及血栓栓塞事件 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-20
CTR20243111 26价肺炎球菌结合疫苗 用于预防26种血清型(1型、2型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、8型、9N型、9V型、10A型、11A型、12F型、14型、15B型、17F型、18C型、19A型、19F型、20型、22F型、23F型、24F型、33F型和35B型)肺炎球菌引起的感染性疾病,如肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期临床 国内试验 2024-08-20
CTR20243118 乌帕替尼缓释片 (1)特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情的抗风湿药物(DMARDs)或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。(3)银屑病关节炎:本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243121 ER2001注射液 早期显性亨廷顿舞蹈病 艾码生物科技(南京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-20
CTR20243125 威顺替尼片 局部晚期复发或转移性食管鳞癌 广州六顺生物科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-20
CTR20243126 己酮可可碱缓释片 周围血管疾病(手臂和腿部循环不良); 间歇性跛行(走路或休息时由于腿部循环不良引起的疼痛)。 福建海西新药创制股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243133 CS060380片 非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-20
CTR20243135 盐酸地尔硫?控释胶囊 本品适用于高血压的治疗。它可以单独使用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。 本品适用于慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛的治疗 广州绿十字制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243140 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243143 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险 华中药业股份有限公司 已完成 其它试验分期其他: 生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243144 布瑞哌唑片 成人重度抑郁障碍(MDD)的辅助治疗;13岁及以上成人和青少年患者的精神分裂症治疗;阿尔茨海默病引起的痴呆症相关躁动的治疗。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243150 杏贝止咳颗粒 感染后咳嗽(风热犯肺证) 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-08-20
CTR20243155 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 糜烂性食管炎、胃食管反流相关症状的短期治疗;降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发的风险;病理性高分泌性疾病的治疗包括卓-艾综合征。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20242971 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-20
CTR20243047 SCT650C 注射液 强直性脊柱炎 神州细胞工程有限公司 进行中 II期 国际多中心 2024-08-20
CTR20243053 黄体酮软胶囊 本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调;-痛经及经前期综合征;-出血(由纤维瘤等所致);-绝经前紊乱;-绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。 株洲千金药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-20
CTR20243069 普罗布考片 高脂血症(包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤) 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-20
CTR20243078 马立巴韦片 本品用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后CMV感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-20
CTR20243110 鲑降钙素注射液 骨质疏松、Paget 氏骨病(变形性骨炎)、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌,骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解;甲状旁腺功能亢进,制动或维生素D中毒、神经营养障碍-Sudeck 氏病 成都诺和晟泰生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-19
CTR20243112 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者;2、用于心力衰竭成人患者;3、用于慢性肾脏病成人患者 北京赛而生物药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-19