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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242939 氨甲环酸片 1. 用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等, 以及手术中和手术后的异常出血; 2. 用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血; 3. 以下疾病的红斑、肿胀、瘙痒等症状:湿疹及其类似病症、药疹、中毒疹; 4. 以下疾病的咽痛、发红、充血、肿胀等症状:扁桃体炎、咽喉炎; 5. 口腔炎引起的口腔疼痛和口腔粘膜后遗症。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20242960 SHR-1819注射液 结节性痒疹 广东恒瑞医药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-08-14
CTR20242704 KEM2102凝胶贴膏 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 长沙晶易医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-14
CTR20242966 坎地氢噻片 治疗高血压。适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-14
CTR20242708 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20242980 BTP0209:NA 不稳定型心绞痛 江苏诺和必拓新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-14
CTR20242982 WXFL10203614片 中重度特应性皮炎 无锡福祈制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-14
CTR20242984 GP681片 治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者 江西青峰药业有限公司/江西科睿药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-14
CTR20242988 吡拉西坦片 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 海南全星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20243004 尼麦角林片 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下; 2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 浙江恒研医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-08-14
CTR20243017 格列吡嗪控释片 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20243025 注射用sacituzumab tirumotecan 胃食管腺癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2024-08-14
CTR20243029 SYHX1901片 重度斑秃 石药集团欧意药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-14
CTR20243041 盐酸维洛沙秦缓释胶囊 适用于成人和6岁及以上儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20243046 磷酸奥司他韦颗粒 A型或B型流感病毒感染的治疗和预防。 广东瑞兴医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20243059 BG-68501 晚期、不可切除或转移性实体瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-08-14
CTR20243064 注射用HR20013 初次计划接受单日中致吐风险抗肿瘤药物治疗的恶性实体瘤受试者 福建盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-14
CTR20243066 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 北京民康百草医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20243068 克立硼罗软膏:NA 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20242811 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者,心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14