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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243070 注射用甲磺酸齐拉西酮 本品适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20243075 磷酸芦可替尼片 1.骨髓纤维化:用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。2.急性移植物抗宿主病:用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD患者)。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-14
CTR20242819 ZX-7101A片 流感 南京征祥医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-14
CTR20242855 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 福建品腾药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242863 EI-001注射液 白癫风 安立玺荣(上海)生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242865 替米沙坦左氨氯地平片 高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242871 盐酸贝尼地平片 适用于治疗高血压症、肾实质性高血压症、心绞痛。 灵康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242888 吡拉西坦片:NA 用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242628 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母) 预防由诺如病毒感染引起的急性胃肠炎(Acute Gastroenteritis, AGE) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-13
CTR20242890 利格列汀片 2型糖尿病 湖南千金协力药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242903 马来酸曲美布汀片 用于治疗胃肠道功能障碍引起的疼痛,运输障碍和肠道不适。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-13
CTR20242906 达格列净二甲双胍缓释片(I) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242907 昂丹司琼口溶膜 预防高、中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐;预防放疗引起的恶心和呕吐;预防手术后恶心和/或呕吐。 上海上药中西制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242917 BGB-B2033 晚期或转移性肝细胞癌(HCC)、产生甲胎蛋白(AFP)的胃癌(GC)、性腺外卵黄囊肿瘤、非无性细胞瘤或磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)阳性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-08-13
CTR20242931 注射用两性霉素B脂质体 适用于成人和1个月至18岁的儿童:治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染,美洲粘膜皮肤利什曼病;治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者;内脏利什曼病。 Gilead Sciences Ireland UC/Gilead Sciences Inc./吉利德(上海)医药科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-08-13
CTR20242932 HS-10518胶囊 子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242940 TQH2722注射液 特应性皮炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-13
CTR20242957 BPYT-01胶囊 超重或肥胖 百极优棠(广东)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242962 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242963 HSK44459片 间质性肺疾病 四川海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-13