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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242967 奥木替韦单抗注射液 用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫。本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫,应联合使用狂犬病疫苗。 华北制药金坦生物技术股份有限公司/华北制药集团新药研究开发有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2024-08-13
CTR20242970 LPM787000048马来酸盐缓释片 精神分裂症 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242972 LPM787000048马来酸盐缓释片 阿尔茨海默病精神病性障碍 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242973 LPM787000048马来酸盐缓释片 阿尔茨海默病精神病性障碍 山东绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242976 地屈孕酮片 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经等。 湖南醇健制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242977 拉西地平片:无 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242978 TLL-018片 荨麻疹 杭州高光制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242983 SYS6010 EGFR表达的晚期实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-13
CTR20242989 地屈孕酮片 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症用于辅助生殖技术中的黄体支持。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-13
CTR20242990 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242994 RO7434656注射液 IgA 肾病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 已完成 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242997 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。也用于治疗原发性高血压。 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-13
CTR20242999 暂无 肝细胞癌 (HCC) AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20243000 玛巴洛沙韦干混悬剂 流感 Roche Pharma (Schweiz) AG/罗氏(中国)投资有限公司/Shionogi Pharma Co.,Ltd./初级包装厂: F. Hoffmann-La Roche AG; 次级包装厂: F. Hoffmann-La Roche AG 进行中 III期 国内试验 2024-08-13
CTR20243001 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗 浙江上药九洲生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243010 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-13
CTR20243018 盐酸缬更昔洛韦片 1.盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。 2.盐酸缬更昔洛韦片适用于预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。 宜昌人福药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243019 铝镁匹林片(Ⅱ):NA 抑制下列疾病中的血栓和栓塞: 1.心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛)、心肌梗塞、缺血性脑血管病(一过性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞); 2.冠状动脉搭桥术(CABG)、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)术后抑制血栓和栓塞; 3.川崎病(包括由川崎病引起的心血管后遗症)。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243020 米诺膦酸片 骨质疏松。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-13
CTR20243022 阿瑞匹坦注射液 本品与其它止吐药物联合给药,适用于成年患者预防: ① 高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗(MEC)的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13