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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242769 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液 成人超重和肥胖症 正大制药(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20243034 ZHB111注射液:QHRD211注射液 内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 江苏众红生物工程创药研究院有限公司/常州千红生化制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-13
CTR20243036 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 本品适用于治疗成人对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的血小板减少症,其中血小板减少症的程度是阻止开始或限制维持最佳干扰素治疗能力的主要因素。 本品适用于治疗成人对先前免疫抑制治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血(SAA)。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床预试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243039 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品用于接种对象主动免疫,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20243042 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243044 布洛芬口腔崩解片 用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于感冒或流感引起的发热。 南京瑞捷医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243048 罗红霉素胶囊 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243051 ACC017片 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)感染 成都艾迪医药技术有限公司/江苏艾迪药业股份有限公司/南京艾迪医药科技有限公司/山东药石药业有限公司 已完成 其它Ⅰb/Ⅱa 期 国内试验 2024-08-13
CTR20243052 硫酸艾沙康唑胶囊 本品适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 广州市联瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243060 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 广东方盛融华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20243062 非诺贝特胶囊 供成人使用;用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时;在服药过程中应继续控制饮食。 广东众生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242542 [14C]TPN729MA 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242808 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 国药集团川抗制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-13
CTR20242828 9MW2821 尿路上皮癌 江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-13
CTR20242842 WXSH0493片 痛风 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-13
CTR20242858 注射用罗哌卡因缓释微球 术后镇痛 北京辉粒科技有限公司/宜昌人福药业有限责任公司/百仕康(杭州)生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-12
CTR20242882 硝苯地平控释片:NA 1)高血压;2)冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242884 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 山东创新药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242885 SR1375胶囊 社区获得性肺炎 上海赛默罗生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-12
CTR20242886 SR750片 周围神经病理性疼痛 (包含三叉神经痛) 上海赛默罗德生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-12