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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242405 他达拉非片 （1）用于勃起功能障碍 ；（2）用于伴有或不伴有勃起障碍的良性前列腺增生。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242418 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 （2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHA Ⅱ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 （3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 （4）重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242428 利伐沙班口崩片 成人：非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中和全身性栓塞的预防、静脉血栓栓塞（深静脉血栓和肺血栓栓塞症）的治疗和预防复发 儿童：静脉血栓栓塞症的治疗和预防复发 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242436 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 浙江花园药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-07-08
CTR20242439 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤 维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242441 盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂 拟定为成人难治性抑郁症 四川普锐特药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-08
CTR20242449 注射用BAT8006 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2024-07-08
CTR20242450 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-08
CTR20242454 MRG006A 既往接受标准治疗失败或不可耐受的晚期肝细胞癌 乐普生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-07-08
CTR20242455 黄体酮注射液 用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242458 枸橼酸莫沙必利片 本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242468 替米沙坦氢氯噻嗪片:NA 1. 用于治疗原发性高血压； 2. 本品固定剂量复方制剂（替米沙坦40 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-08
CTR20242406 GH21胶囊 KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤 勤浩医药（苏州）有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2024-07-05
CTR20242424 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 适用于成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗 甘李药业山东有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-05
CTR20242426 WGI-0301:无 晚期肝细胞癌 浙江海昶生物医药技术有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-07-05
CTR20242431 MC-1-50细胞制剂 复发/难治性 CD19 阳性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 重庆精准生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-05
CTR20242433 LNF2008单克隆抗体注射液 晚期实体瘤 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-05
CTR20242271 尿素[13C]呼气试验药盒 诊断胃幽门螺杆菌感染 深圳市中核海得威生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-07-05
CTR20242324 M1774胶囊 非鳞状细胞非小细胞肺癌 Merck Healthcare KGaA/默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司/Aptuit (Verona) Srl/Fisher Clinical Services Inc. 主动终止 II期 国际多中心 2024-07-05
CTR20242326 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3.胆汁反流性胃炎。 华益泰康药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-04