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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242330 左炔诺孕酮片:左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 乐福思健康产业股份公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-04
CTR20242336 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症 河北龙海药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-04
CTR20242370 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 既往未接受过化疗、新型内分泌治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-04
CTR20242399 重组人绒促性素注射液 接受辅助生殖技术如体外受精(IVF)之前进行超促排卵的女性:注射本品用于刺激卵泡生长后触发卵泡的最终成熟和黄体化;无排卵或稀发排卵女性:注射本品用于刺激卵泡生长后触发排卵及黄体化。 苏州晟济药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-04
CTR20242400 HECB1502201注射液 消化性溃疡出血 广东东阳光药业有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-07-04
CTR20242403 注射用BL-B16D1 局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-04
CTR20242407 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛,以及流感引起的发热。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-04
CTR20242408 VV119胶囊 精神分裂症 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-04
CTR20242413 STSP-0902注射液 用于治疗少弱精子症 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-04
CTR20242422 HRS-7535片 2型糖尿病 山东盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-04
CTR20242225 马昔腾坦他达拉非片 肺动脉高压PAH Actelion Pharmaceuticals Ltd/强生(中国)投资有限公司/Penn Pharmaceutical Services Limited/Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research & Development; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher Clinical Services; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Catalent Germany Schorndorf GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-07-04
CTR20242244 盐酸羟考酮缓释片 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-04
CTR20242352 JAB-30355片 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 进行中 其它1/2a期 国际多中心 2024-07-03
CTR20242354 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 浙江海翔药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242363 西奥罗尼胶囊 胰腺导管腺癌 深圳微芯生物科技股份有限公司/成都微芯药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-03
CTR20242364 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于成年男性早泄的对症治疗 则正(上海)生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-03
CTR20242375 人脐带间充质干细胞注射液 间质性肺病 上海莱馥医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-03
CTR20242385 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链珠菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、 普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、 痤疮丙酸杆菌所致的感染 苏州盛达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242387 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242390 硫辛酸片 硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-07-03