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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242393 布立西坦片 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2024-07-03
CTR20242395 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 1.高胆固醇血症：本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。 南京方生和医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242402 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。 石家庄市普力制药有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242404 苯巴比妥片 失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作（全身痉挛发作、大发作）、局灶性癫痫发作（包括杰克逊型癫痫发作）}、自主神经发作，精神运动发作 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242411 甲氧氯普胺片 (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242419 苯磺酸左氨氯地平片:无 高血压和心绞痛。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242173 XNW5004片 复发/难治的晚期肿瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-03
CTR20242209 茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ） 本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242220 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（餐后）:NA 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242228 注射用重组尿酸氧化酶 用于预防和治疗计划或正在接受抗癌化学治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤等儿科恶性肿瘤患儿的血尿酸水平快速升高的初始控制，这些肿瘤患儿具有高肿瘤负荷，或已存在高尿酸血症，存在肿瘤溶解综合征（TLS）高风险，进而导致继发血浆尿酸水平快速升高的风险。 杭州北斗生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-03
CTR20242281 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 陕西西岳制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-07-03
CTR20242288 注射用BGB-R046 晚期或转移性实体瘤 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-03
CTR20242292 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-07-03
CTR20242306 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的治疗方案的胰腺癌 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-03
CTR20242312 依折麦布阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 ？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； ？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242316 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 广西科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242320 盐酸丁螺环酮片:NA 用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状。 河北龙海药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-03
CTR20242334 骨化三醇胶丸 (1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 大连美创药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-02
CTR20242347 瑞卢戈利片 用于治疗成年晚期前列腺癌患者。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-02
CTR20242351 注射用MK-2870:注射用SKB264,SKB264,A264 非小细胞肺癌 默沙东研发（中国）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-07-02