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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242327 阿帕他胺片 1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者 江苏利泰尔药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242331 HH2853片 复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤 上海海和药物研究开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-01
CTR20242338 JMB2004注射液 脓毒症/脓毒性休克 江苏济烨生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-01
CTR20233523 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 恶性肿瘤合并胸、腹腔积液 上海唯科生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-01
CTR20242356 WXSH0493片 痛风 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-01
CTR20242357 SSGJ-707注射液 转移性结直肠癌 沈阳三生制药有限责任公司/三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-01
CTR20242360 舒林酸片 舒林酸片适用于急性或长期使用,以缓解以下症状和体征: 类风湿性关节炎 骨关节炎 强直性脊柱炎 急性肩痛(急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎) 急性痛风性关节炎 苏州朗科生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-01
CTR20242365 IBI355 成人原发性干燥综合征 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-01
CTR20242367 注射用HRS-9057 心力衰竭伴体液潴留 福建盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-01
CTR20242369 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242371 苯磺酸左氨氯地平片:苯磺酸左氨氯地平片 高血压、心绞痛 河北山姆士药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242372 盐酸纳呋拉啡口崩片 用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况) 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242377 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-07-01
CTR20242379 阿昔莫司胶囊 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 海南药谷云生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242380 盐酸羟考酮缓释片 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 北京华素制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242382 吲达帕胺缓释片 用于成人原发性高血压的治疗。 天津梅花生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242132 MI078胶囊 产后抑郁症 迈诺威(无锡)医药科技有限公司/南京迈诺威医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-01
CTR20242253 GFH375片 晚期实体瘤 劲方医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-07-01
CTR20242258 富马酸伏诺拉生片:NA 反流性食管炎 广州白云山天心制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-01
CTR20242273 [14C] NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-01