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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242147 布立西坦片 1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-27
CTR20242152 利伐沙班口崩片 成人 抑制非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中和全身性栓塞的发作 静脉血栓栓塞(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的治疗和预防复发 儿童 静脉血栓栓塞的治疗和预防复发 抑制Fontan手术后血栓和栓塞的形成 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-27
CTR20242162 TQB2916注射液 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2024-06-27
CTR20242178 磷酸奥司他韦干混悬剂 1. 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 江西药都仁和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242180 五加益智颗粒 阿尔茨海默病 四川济生堂药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-27
CTR20242194 AXT-1003胶囊:无 晚期恶性肿瘤 艾斯拓康医药科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-27
CTR20242196 GZR4 糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-27
CTR20242202 VGN-R09b 帕金森病 上海天泽云泰生物医药有限公司/上海泰昶生物技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-06-27
CTR20242208 人凝血因子Ⅷ:人凝血因子Ⅷ 本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治成人及青少年甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 四川远大蜀阳药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-27
CTR20242233 盐酸卡马替尼 非小细胞肺癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 II期 国际多中心 2024-06-27
CTR20242237 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29 kg)精神分裂症的治疗。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242241 阿普米司特片 银屑病关节炎、银屑病、白塞病 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-06-27
CTR20242243 吸入用XQ-001 特发性肺纤维化 成都倍特新启生物医药有限责任公司 已完成 其它Ia 国内试验 2024-06-27
CTR20242246 地屈孕酮片 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症;用于辅助生殖技术中的黄体支持 河南泰丰生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242262 富马酸伏诺拉生片:NA 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242272 头孢泊肟酯干混悬剂 <适应菌种>本品对以下菌种敏感:葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌属。<适应症>浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242278 MK-1084片 KRAS G12C突变非小细胞肺癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-06-27
CTR20242284 坎地氢噻片 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。 海南药谷云生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242307 ZOC2017217滴眼液 老年性白内障 中山大学中山眼科中心 已完成 II期 国内试验 2024-06-27
CTR20242311 注射用Y-3 急性缺血性卒中 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-06-27