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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242287 托吡司特片 痛风伴高尿酸血症 山东新华制药股份有限公司/湖南九典制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-01
CTR20242318 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体(JY025)注射液 晚期肝细胞癌 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-01
CTR20242332 注射用sacituzumab tirumotecan 胃食管癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-06-28
CTR20242340 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-28
CTR20242346 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 杭州端本医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-06-28
CTR20242348 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP) 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-28
CTR20242150 阿塞西普 IgA肾病 Vera Therapeutics, Inc./天津开心生活科技有限公司/默克雪兰诺股份有限公司/Almac Clinical Services 进行中 III期 国际多中心 2024-06-28
CTR20242198 HS-10516胶囊 von Hippel-Lindau(VHL)综合征相关肿瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-28
CTR20242204 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-28
CTR20242280 WXFL10203614片 中度至重度的活动性类风湿性关节炎 无锡福欣医药研究开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-28
CTR20242285 RY_SW01细胞注射液 系统性硬化症 江苏睿源生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-28
CTR20242301 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 济南良福精合医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-28
CTR20242308 康复新肠溶胶囊 轻、 中度活动期溃疡性结肠炎 浙江京新药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-28
CTR20242310 BRII-179 注射液 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 腾盛博药医药技术(北京)有限公司/SCIVAC Ltd./Brii Biosciences Limited 进行中 II期 国内试验 2024-06-28
CTR20242315 紫杉醇中/长链脂肪乳注射液(胆固醇结合型) 乳腺癌新辅助治疗 中国医学科学院药物研究所/北京五和博澳药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-28
CTR20242321 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-28
CTR20242098 泊沙康唑肠溶片 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-27
CTR20242116 二氟尼柳片 本品适用于治疗轻度至中度疼痛、骨关节炎、类风湿性关节炎。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-27
CTR20241863 TSN1611片 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者 泰励生物科技(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-06-27
CTR20242128 HY-0902片 高尿酸血症和痛风 山东海雅医药科技有限公司/山东大学 已完成 I期 国内试验 2024-06-27