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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242317 利多卡因丁卡因乳膏 适用于成人完整的皮肤,为浅表皮肤科手术提供局部镇痛。 浙江孚诺医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-06-27
CTR20242323 卡格列净片 本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-27
CTR20242195 CBP-201注射液 中重度哮喘 苏州康乃德生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-26
CTR20242232 SYHX1901片 中重度斑块状银屑病 石药集团欧意药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-26
CTR20242270 MAX-10181片 实体瘤 广州再极医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-26
CTR20242291 ADC189颗粒 拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗 嘉兴安谛康生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-06-26
CTR20242296 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 非髓恶肿瘤患者在接受易引起临床上显著地发热粒细胞减少地骨髓抑制抗癌药物治疗时,降低以发热粒细胞减少症为表现地感染地发生率。 齐鲁制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-06-26
CTR20242304 苯溴马隆片:/ 在以下情况下改善高尿酸血症。 痛风、高血压伴高尿酸血症。 沐源(安徽)药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-26
CTR20242182 LY3819469注射液 在伴Lp(a)水平升高的已诊断ASCVD或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中,降低MACE的风险 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Vetter Development Services USA, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-06-25
CTR20242293 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 山东诚创蓝海医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-25
CTR20242297 麦考酚钠肠溶片 适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 广州市微生物研究所集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-25
CTR20242299 HS-10382片 联合甲磺酸氟马替尼片,用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期/加速期成人患者的治疗。 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-25
CTR20242302 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 1. 癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 燃点(南京)生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-25
CTR20242309 地屈孕酮片 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症;用于辅助生殖技术中的黄体支持。 合肥国高药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-25
CTR20242313 奥利司他胶囊 用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24kg/m2)的治疗 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-25
CTR20242144 柯拉特龙乳膏 健康人 Sun Pharmaceutical Industries Limited/浙江万晟药业有限公司/Cosmo SpA 已完成 I期 国内试验 2024-06-24
CTR20242151 复方卡左双多巴缓释胶囊 适用于治疗帕金森氏病、脑炎后帕金森综合征以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242155 利多卡因凝胶贴膏:NA 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242166 氨酚羟考酮缓释片 用于缓解中至重度疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-24
CTR20242211 苯磺贝他斯汀口崩片 1.过敏性鼻炎;2.荨麻疹;3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹/皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 漯河市汇创医药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-06-24