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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241913 Cemdisiran注射液 阵发性夜间血红蛋白尿 Regeneron Pharmaceuticals, Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Curia (Scotland) Limited 主动终止 III期 国际多中心 2024-06-14
CTR20242175 维生素K1注射液 治疗维生素K缺乏性出血,以及预防无法通过饮食手段纠正的维生素K缺乏症。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242176 注射用HRS5580 预防术后恶心和呕吐 福建盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-06-14
CTR20242177 维生素K1注射液 治疗维生素K缺乏性出血,以及预防无法通过饮食手段纠正的维生素K缺乏症。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-14
CTR20241390 司库奇尤单抗注射液 中重度斑块状银屑病 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-14
CTR20242179 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。 裕松源药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-14
CTR20242181 乌帕替尼缓释片 (1)特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。(3)银屑病关节炎:本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。 河南君善生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242184 富马酸贝达喹啉片 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB) 浙江海正药业股份有限公司 主动终止 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242188 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-14
CTR20242190 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-14
CTR20242191 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: (1)阴道内射精潜伏时间 (IELT) 小于2分钟;和 (2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 (3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 (4)射精控制能力不佳;和 (5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 河南中帅医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20241936 注射用IMM2510 晚期实体瘤 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-14
CTR20242199 帕拉米韦吸入溶液 1)用于甲型或乙型流行性感冒; 2)用于甲型或乙型流感的治疗(帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 朗天医药科技(武汉)有限公司/朗天药业(湖北)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-14
CTR20242025 TQB3702片 系统性红斑狼疮 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-14
CTR20242036 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 湖南明瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242043 BIOS2207 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 浙江赛默制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-06-14
CTR20242061 JMKX001899片:NA 非小细胞肺癌 浙江杭煜制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-14
CTR20242066 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13
CTR20242069 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包 括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-13
CTR20242070 注射用HR18034 术后镇痛 上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-13