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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242072 铝镁匹林片（II) 1) 抑制以下疾病的血栓/栓塞形成：心绞痛（慢性稳定心绞痛、不稳定心绞痛）；心肌梗塞；缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。2) 抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管形成（PTCA）实施后的血栓、栓塞形成。3)川崎病（包含由川崎病引起的心血管后遗症）。 普济生物科技（台州）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13
CTR20242081 CUD005注射液 肝硬化 四川康德赛医疗科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-13
CTR20242085 头孢泊肟酯片 本品为适用于敏感菌引起的下列感染： （1）上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等； （2）下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； （3）单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎； （4）单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染； （5）急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验，不能归类到前述选项 国内试验 2024-06-13
CTR20241831 丙酸氟替卡松乳膏 成人：适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如：湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病（泛发斑块型除外）；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。 儿童：低效皮质激素无效的1岁以上（含1岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13
CTR20242096 SPH7854颗粒 炎症性肠炎 上海医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-13
CTR20242111 马昔腾坦片 本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA) ,用于治疗肺动脉高压(PAH, WHO第1组) ,以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2024-06-13
CTR20242121 HDM1002片 成人2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-13
CTR20242123 双氯芬酸钠缓释片 1. 缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2. 各种软组织及风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3. 急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13
CTR20242141 地拉罗司颗粒 治疗因输血引起的慢性铁过载（输血性铁过载） 地拉罗司适用于治疗2岁及以上因输血引起的慢性过载（输血性含铁血黄素沉着症）患者。 治疗非输血依赖性地中海贫血综合征中的慢性铁过载 地拉罗司适用于治疗患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征、肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg铁/g肝脏干重（mg Fe/g dw）且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-13
CTR20242142 WXFL10203614片 本品拟用于中重度活动性溃疡性结肠炎 无锡福祈制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-13
CTR20242146 BAY 2965501片 晚期实体瘤 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Corden Pharma GmbH, Plankstadt 进行中 I期 国际多中心 2024-06-13
CTR20242153 TQB2450注射液 1-2线含铂化疗治疗失败的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-13
CTR20242156 富马酸伏诺拉生片 （1）反流性食管炎。 （2）与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13
CTR20242157 拉莫三嗪片 癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗。（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 南京海鲸药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-06-13
CTR20242161 注射用布罗佐喷钠 急性缺血性卒中 浙江奥翔药业股份有限公司/杭州澳亚生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-13
CTR20242165 双丙戊酸钠缓释片 本品既可作为单药治疗，也可作为添加治疗用于：（1）治疗成人和10岁及以上儿科患者的复杂部分性癫痫发作（单独发生或合并其他类型的癫痫发作）；（2）治疗成人和10岁及以上儿科患者的简单性和复杂性失神发作； 本品作为添加治疗用于： 治疗成人和10岁及以上儿科患者的多种癫痫发作类型（包括失神发作）。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-13
CTR20242171 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13
CTR20241946 水溶性黄体酮注射液 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 重庆万霖生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-06-13
CTR20241964 LP-003 注射液 过敏性鼻炎 天辰生物医药（苏州）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-13
CTR20241967 苹果酸舒尼替尼胶囊 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 3）不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET） 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-13