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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242207 注射用HDM2005 晚期恶性肿瘤 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20241947 Vixarelimab 注射液 溃疡性结肠炎 Genentech, Inc./罗氏（中国）投资有限公司/Ajinomoto Althea, Inc. 主动终止 II期 国际多中心 2024-06-17
CTR20242212 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-17
CTR20241982 DT678片 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 北京双鹭药业股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2024-06-17
CTR20212046 磷酸奥司他韦胶囊:无 1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；2．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 浙江海正药业股份有限公司 主动终止 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-06-17
CTR20242071 布地奈德肠溶胶囊 适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5 g/g。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242105 佩玛贝特片 高脂血症（含家族性） 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242107 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致下列疾病： 1, 宫颈癌; 2, 2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）; 3, 1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）. GlaxoSmithKline Biologicals S.A./GlaxoSmithKline Biologicals SA/葛兰素史克(中国)投资有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-06-14
CTR20242114 达格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动，适用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净可降低： 本品配合饮食控制和运动，适用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净可降低： ？ 患有2型糖尿病和已确定心血管疾病（CVD）或多种心血管（CV）危险因素的成人因心力衰竭住院的风险。 ？ 射血分数降低的心力衰竭（NYHA II-IV级）成人患者因心力衰竭心血管死亡和住院的风险。 ？ 有进展风险的慢性肾脏病的成人患者肾小球滤过率估算值持续下降、终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。 使用限制 ？ 本品不适用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。 ？ 由于含有二甲双胍成分，本品使用仅限于所有适应症的2型糖尿病成人患者。 ？ 本品不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。本品预期对该人群无效。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242137 氯化钾缓释片 本品用于治疗和预防低钾血症，包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症，在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。 澳美制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242148 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 华北制药金坦生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242149 甲苯磺酸艾多沙班片:NA 1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242159 利鲁唑片 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此，利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-14
CTR20242160 CBP-201注射液 中重度特应性皮炎 苏州康乃德生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-14
CTR20242163 注射用人高血糖素 1. 治疗适应症：用于治疗接受胰岛素治疗的糖尿病患者发生的严重低血糖。2. 诊断适应症：进行胃肠道检查时用于抑制胃肠道蠕动。 3. 评估糖尿病患者的胰岛β细胞的最大分泌情况。 上海多米瑞生物技术有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2024-06-14
CTR20242164 BIOS2220 1. 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或 变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-14
CTR20242167 枣柏安神颗粒 慢性失眠症（肝血不足，虚热内扰证） 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-14
CTR20242169 缬沙坦左氨氯地平片 高血压 江西施美药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-14
CTR20242170 替米沙坦左氨氯地平片 高血压 江西施美药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-14
CTR20242172 硫酸依替米星雾化吸入溶液 适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症 无锡济煜山禾药业股份有限公司/江西艾施特制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-14