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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242051 GSK1070806 中度至重度特应性皮炎 GlaxoSmithKline Research & Development Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/GlaxoSmithKline LLC 主动终止 II期 国际多中心 2024-06-18
CTR20242068 氢溴酸加兰他敏片 控制轻度和中度阿尔茨海默病中痴呆症状的进展 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验(空腹二周期) 国内试验 2024-06-17
CTR20242080 NF2105胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者;用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。 深圳市泰力生物医药有限公司/深圳市新阳唯康科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242082 TQB2450注射液 经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-17
CTR20242088 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 成人恶性脑胶质瘤(WHO Ⅲ和Ⅳ级)手术期间恶变组织的可视化 泰州复旦张江药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-17
CTR20242094 磷酸奥司他韦颗粒 用于流感的治疗,用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者,流感的预防,与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。 中山万汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-17
CTR20242102 注射用SHR-A2102 局部晚期或转移性食管癌 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它IB /II期 国内试验 2024-06-17
CTR20242106 枸橼酸西地那非口崩片:无 用于治疗勃起功能障碍。 广州琥瑞医药科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-17
CTR20242110 马昔腾坦片 本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA) ,用于治疗肺动脉高压(PAH, WHO第1组) ,以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低, PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2024-06-17
CTR20242112 KH658眼用注射液 新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD) 成都弘基生物科技有限公司 进行中 其它I/II期试验 国内试验 2024-06-17
CTR20242115 依洛昔巴特片 慢性便秘(不包括器质性疾病引起的便秘) 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-17
CTR20242119 JW2202吸入粉雾剂 本品拟适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。 山东京卫制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-06-17
CTR20242127 BAT6005注射液 局部晚期或转移性实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242131 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品用于接种对象主动免疫,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242136 HSK42360片 BRAF V600突变晚期实体瘤 西藏海思科制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242145 AK0901胶囊 注意缺陷多动障碍 Commave Therapeutics SA/上海爱科百发生物医药技术股份有限公司/Catalent Greenville, Inc. 已完成 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242158 NB003片 晚期胃肠道间质瘤(GIST)、以及其他携带KIT或PDGFRα基因改变的晚期实体瘤 宁波新湾科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242168 注射用聚乙二醇化重组犬人尿酸酶【代号:F012】 用于治疗高尿酸血症伴或不伴痛风 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-17
CTR20242189 盐酸丙卡特罗颗粒 适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、在临床上伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病(COPD)等疾病。 四川大冢制药有限公司 已完成 其它生物等效性/生物利用度试验 国内试验 2024-06-17
CTR20242206 马来酸曲美布汀片 1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。2.肠道易激惹综合征。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究试验 国内试验 2024-06-17