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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242049 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-06-07
CTR20242050 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-06-07
CTR20242073 沙库巴曲缬沙坦钠片 射血分数降低的慢性心力衰竭;原发性高血压 四川百利药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-06
CTR20241844 瑞卢戈利片 子宫肌瘤相关的大量月经出血 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-06
CTR20242026 AHB-137注射液 慢性乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-06
CTR20242033 黄体酮注射液 用于成人黄体支持,作为辅助生殖技术(ART)治疗方案的一部分,用于无法使用或耐受阴道制剂的不孕妇女。 成都倍特得诺药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-06
CTR20242067 氢溴酸加兰他敏片 控制轻度和中度阿尔茨海默病中痴呆症状的进展 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验(餐后两周期) 国内试验 2024-06-05
CTR20241846 NA 2型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-06-05
CTR20241856 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型脂异常( FredricksonⅡa 和Ⅱb 型)的患者。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241859 替米沙坦氨氯地平片 1.治疗原发性高血压。 2.替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 成份剂量的本品治疗。 3.添加治疗:本品适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241868 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 国大(吉林)制药集团有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241872 精氨酸布洛芬片:NA 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241894 小儿荆杏止咳颗粒 儿童急性支气管炎及感染后咳嗽 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-06-05
CTR20241912 拉那利尤单抗注射液 12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作 Dyax Corp./Catalent Indiana LLC/Sharp Corporation/百深生物科技(上海)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-06-05
CTR20241916 JX2105胶囊 本品拟用于治疗帕金森病。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-05
CTR20241919 HDM1005注射液 超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-05
CTR20241940 注射用THDBH120 成人2型糖尿病 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-05
CTR20241956 TGRX-678片 复发难治性加速期慢性髓细胞性白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-05
CTR20241957 HRS-5346片 脂蛋白紊乱 山东盛迪医药有限公司/上海拓界生物医药科技有限公司/北京盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-05
CTR20241962 匹维溴铵片 1.对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-05