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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242065 别嘌醇片:无 原发性或继发性痛风 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241592 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 细菌性阴道病 广东龙创基药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-06-04
CTR20241858 福瑞他恩凝胶 中重度寻常痤疮 苏州开禧医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-04
CTR20241898 注射用SHR-A1921 非小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-06-04
CTR20241920 丁苯酞氯化钠注射液:无 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 吉林省奇健生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20241929 甲磺酸倍他司汀片 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20241950 DGPR1008注射液 DGPR1008注射液是一种靶向荧光造影剂,适用于前列腺癌手术患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段。 新斗生物科技(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-06-04
CTR20241953 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液 中重度难治性系统性红斑狼疮 上海先博生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-04
CTR20241960 TQA3038 注射液 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它Ib/IIa 国内试验 2024-06-04
CTR20241975 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 山西同达药业有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20241978 盐酸伊托必利片 本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 裕松源药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-04
CTR20241999 普瑞巴林口崩片 神经障碍性疼痛;纤维肌痛伴随疼痛。 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20242001 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20242006 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母) 拟用于9-45周岁女性,预防以下疾病:由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌;由HPV 6、11型引起的生殖器疣;由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变,包括宫颈上皮内瘤变一到三期,宫颈原位腺癌,外阴上皮内瘤变一到三期,以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性,预防以下疾病: 由HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门癌、阴茎癌、会阴癌、肛周癌、口咽癌和头颈部癌;由HPV 6、11型引起的生殖器疣; 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门-外生殖器癌前病变,包括阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变一到三期,肛门上皮内瘤变一到三期。 重庆博唯佰泰生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-04
CTR20242011 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20242012 TX103嵌合抗原受体T细胞注射液 复发或进展的4级脑胶质瘤 福州拓新天成生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-04
CTR20242013 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 湖北潜龙药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-06-04
CTR20242015 Itepekimab注射液 非囊性纤维化支气管扩张症 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Limited 进行中 II期 国际多中心 2024-06-04
CTR20242022 阿奇霉素胶囊:NA 上呼吸道感染:细菌性咽炎/扁桃体炎,急性中耳炎及急性窦炎。 下呼吸道感染:细菌性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,间质性肺炎和肺泡肺炎。 皮肤及软组织感染:游走性红斑(莱姆病第一期),丹毒,脓胞病,继发性脓皮病。 性传播疾病:非复杂性尿道炎/子宫颈炎。 幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20242023 金纳单抗注射液 痛风性关节炎 长春金赛药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-04