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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241970 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 河北山姆士药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241971 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 任曦医药科技河北有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241976 恩格列净片:无 本品适用于治疗2型糖尿病 山东鑫齐药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241980 N2103肠溶胶囊 用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 江苏慧聚药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-05
CTR20241984 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 辽宁新高制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241990 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 汇科德晟(广东)医学技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241993 琥珀酰明胶注射液 低血容量时的胶体性容量代用品;血液稀释;体外循环(心肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。 华夏生生药业(北京)有限公司 进行中 其它临床等效性 国内试验 2024-06-05
CTR20242000 Riliprubart注射液 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 不适用/赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-06-05
CTR20242004 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变 山东鲁宁药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20241743 小儿便通颗粒 小儿便秘(食积证) 南京神曲医药科技服务有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-06-05
CTR20242010 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20242020 注射用SHR-9839 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-06-05
CTR20242028 B007 原发性膜性肾病 上海交联药物研发有限公司 进行中 其它II/III 国内试验 2024-06-05
CTR20242040 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 润生药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-06-05
CTR20242045 沙格列汀二甲双胍缓释片(II) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 山西同达药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-06-05
CTR20242046 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 江苏宣泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-05
CTR20242054 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压2、心绞痛 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它其它试验分期其他:生物等效性研究 国内试验 2024-06-05
CTR20242057 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-06-05
CTR20242059 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-05
CTR20242063 达沙替尼片 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-06-05