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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242024 HZ-H08905片 复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL) 杭州和正医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-04
CTR20242035 替古索司他 痛风 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-06-04
CTR20242042 BW-20507注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 杭州舶临医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-04
CTR20242047 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 江苏宣泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-04
CTR20242048 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 江苏谦仁生物科技有限公司 主动终止 其它生物等效性预试验 国内试验 2024-06-04
CTR20241796 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎 浙江尖峰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-04
CTR20241850 林普利塞片 难治惰性B细胞淋巴瘤 上海璎黎药业有限公司/江苏宣泰药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-06-03
CTR20241871 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ) 本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖 皮质激素未能充分控制的患者。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-03
CTR20241877 索法酮颗粒 用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。 南京丰恺思药物研发有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-06-03
CTR20241881 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: 1)2型糖尿病;2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-03
CTR20241887 LX-132胶囊 治疗晚期实体瘤 广州力鑫生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-03
CTR20241897 注射用NC18 HER2阳性或表达的复发或转移的晚期实体瘤 诺灵生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-03
CTR20241928 二甲双胍恩格列净片 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的T2DM成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 河北龙海药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-03
CTR20241938 替达派西普 经典型霍奇金淋巴瘤 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-03
CTR20241959 BAT3306注射液 IV 期非小细胞肺癌 百奥泰生物科技(广州)有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅲ期 国际多中心 2024-06-03
CTR20241973 利伐沙班片 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞;7) 降低慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者发生重大心血管事件的风险。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性(空腹4个周期) 国内试验 2024-06-03
CTR20241986 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹,不适用于预防原发性水痘 上海迈科康生物科技有限公司/成都迈科康生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-03
CTR20241995 LAE102注射液 超重/肥胖 来凯医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-03
CTR20241998 拉米夫定替诺福韦片 本品可以与其他抗反转录病毒药物联用,用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-03
CTR20242003 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 癫痫和躁狂症 重庆迪来生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-03