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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242008 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 山东如至生物医药科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-06-03
CTR20242009 比索洛尔氨氯地平片 本品作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 宁夏康亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-03
CTR20242014 SYS6011 既往经标准治疗失败(进展或不耐受)的选择性晚期实体瘤。 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-03
CTR20242016 度普利尤单抗注射液 结节性痒疹 Sanofi-aventis groupe/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie 进行中 其它观察性研究 国际多中心 2024-06-03
CTR20242019 阿帕他胺片 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)的治疗。 江西科睿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-03
CTR20242029 盐酸他喷他多注射液 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 江苏华泰晨光药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-06-03
CTR20242032 甲苯磺酸艾多沙班片 1) 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-03
CTR20241895 注射用BL-B01D1 复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)等实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-31
CTR20241906 注射用BL-B01D1 广泛期小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-31
CTR20241931 JAB-21822片 KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌 北京加科思新药研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-31
CTR20241985 普瑞巴林缓释片 1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变;2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。 石药集团欧意药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-31
CTR20241987 SHR-1703注射液 嗜酸性粒细胞表型哮喘 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-31
CTR20241988 纳基奥仑赛注射液 成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、成人复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤、儿童和青少年复发或难治性急性淋巴细胞白血病 合源生物科技(天津)有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2024-05-31
CTR20242002 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 糜烂性食管炎(erosive esophagitis, EE)的愈合治疗;GERD的症状控制; 降低非甾体抗炎药相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;长期治疗病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 广东逸舒制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-31
CTR20241864 JYB1904注射液 过敏性哮喘 江苏济烨生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-30
CTR20241880 CMAB015注射液 中-重度慢性斑块状银屑病 泰州迈博太科药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-30
CTR20241884 HS-10504片 晚期非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-30
CTR20241886 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-30
CTR20241899 K1注射液 经标准治疗失败的高级别脑胶质瘤和初治Ⅳ级脑胶质瘤 江苏康禾生物制药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱa期 国内试验 2024-05-30
CTR20241924 HRS9531片 超重或肥胖、2型糖尿病 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-30