临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241200 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 杭州和泽坤元药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-08
CTR20241201 HSP638DP 甲状腺眼病 浙江博崤生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-08
CTR20241207 NCR300注射液 骨髓增生异常综合征 安徽中盛溯源生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-08
CTR20241210 HMPL-506片 伴MLL重排和/或NPM1突变的复发/难治急性白血病；复发/难治多发性骨髓瘤（MM），伴有NUP214或NUP98融合等基因变异的急性髓系白血病 和记黄埔医药（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-08
CTR20241215 奥美沙坦酯片 高血压 修正药业集团长春高新制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-08
CTR20241226 阿帕他胺片 1) 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。 沈阳红旗制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-08
CTR20241125 注射用醋酸亮丙瑞林微球 前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟 上海丽珠制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241132 环孢素软胶囊 已确认的适应症 移植： 1）器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植；治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2）骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。 银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。 异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。 类风湿性关节炎 其它可能用途 肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 浙江瑞邦药业股份有限公司 已完成 其它化学药物生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241137 PD-1基因定制活化T细胞注射液 晚期肝细胞癌患者 安徽柯顿生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-07
CTR20241139 注射用BL-M05D1 局部晚期或转移性实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-07
CTR20241155 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者 不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-07
CTR20241171 依帕司他片 改善与糖尿病周围神经病变相关的主观症状（麻木、疼痛）、振动感异常、心率变异性异常。（如果糖化血红蛋白显示高值） 浙江东亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-07
CTR20241173 巴瑞替尼片 （1）类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 （2）斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241180 氟比洛芬贴剂:无 下述疾病及症状的镇痛消炎：骨关节炎、肩关节周围炎、肌腱、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉疼痛、外伤后肿胀疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241189 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 海南美康达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241191 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 南京力成药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241193 依帕司他片:NA 改善糖尿病性周围神经病变相关的主观症状（麻木、疼痛）、振动觉异常、心率变异性异常（糖化血红蛋白水平偏高时）。 石家庄康力药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241198 硝苯地平缓释片 适用于治疗稳定的慢性心绞痛（劳力性心绞痛）和高血压 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241203 氨酚羟考酮片 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 河北奥星集团药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241205 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-07