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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241062 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241063 3HP-2827片 单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者 思康睿奇（苏州）药业有限公司 进行中 其它1/2期 国内试验 2024-04-02
CTR20241084 罗沙司他片:NA 慢性肾脏病（CKD）引起的贫血 辉瑞制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241094 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验研究 国内试验 2024-04-02
CTR20241100 SPH5030 片 HER2阳性晚期实体瘤 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-02
CTR20241102 NS-041分散片 癫痫 纽欧申医药（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-02
CTR20241105 SXF-102口溶膜:布瑞哌唑口溶膜 治疗精神分裂症。 上海欣峰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241108 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 高胆固醇血症： 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）： 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241111 阿司匹林肠溶片 -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； -预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-02
CTR20241114 海曲泊帕乙醇胺片 1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-02
CTR20241116 KPG-818胶囊 系统性红斑狼疮（SLE） 康朴生物医药技术（合肥）有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-02
CTR20241118 丙酸氟替卡松乳膏 用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 河北新张药股份有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2024-04-02
CTR20241124 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 浙江百代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-04-02
CTR20241129 己酮可可碱缓释片 外周血管疾病（手臂和腿部循环不良）；间歇性跛行（行走或休息时因腿部循环不良而引起的疼痛）。 本溪匠成医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241130 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:不适用 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 艾特美（苏州）医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241131 TTYP01片 急性缺血性脑卒中 苏州澳宗生物科技有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241143 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 1)高血压：降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死； 2)心绞痛； 3)心力衰竭，降低心力衰竭患者的心血管死亡率和心力衰竭住院风险。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241145 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 四川省通园制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241147 YZJ-1139 适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-02
CTR20241153 呋塞米片 水肿性疾病；高血压；预防急性肾功能衰竭；高钾血症及高钙血症；稀释性低钠血症；抗利尿激素分泌过多症；急性药物毒物中毒 上海理想制药有限公司 已完成 其它其他说明:生物等效性试验 国内试验 2024-04-02