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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241211 布瑞哌唑片 ① 成人抑郁症(MDD)的辅助治疗;② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗;③ 阿尔茨海默病引起的痴呆相关躁动的治疗 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-07
CTR20241037 艾地骨化醇软胶囊 本品适用于治疗骨质疏松症。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-03
CTR20241043 四价流感病毒裂解疫苗 预防由疫苗所包含的流感病毒毒株引起的流行性感冒 江苏康润生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-03
CTR20241077 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-03
CTR20241082 罗沙司他片:NA 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 辉瑞制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-04-03
CTR20241089 普伐他汀钠片 高胆固醇血症 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-04-03
CTR20241092 LY-M001注射液 I型戈谢病 凌意(杭州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-03
CTR20241140 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: · 高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症) · 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症) 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-03
CTR20241142 RFUS-144 注射液 术后镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-03
CTR20241158 注射用SHR-A1904 CLDN18.2阳性实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ib/III期 国内试验 2024-04-03
CTR20241159 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合,可作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制 山东力诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-03
CTR20241162 Hemay005片 斑块状银屑病 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-03
CTR20241169 注射用醋酸丙氨瑞林微球 子宫内膜异位症,雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌 上海丽珠制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-03
CTR20241174 依伏卡塞片 进行维持性血液透析时出现继发性甲状旁腺功能亢进。以下疾病中的高钙血症(1)甲状旁腺癌;(2)无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症 仁合益康汇泽药业河北有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-03
CTR20241181 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-03
CTR20241026 AR882胶囊 痛风 广州瑞安博医药科技有限公司/广州一品红制药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-04-02
CTR20241032 盐酸左米那普仑缓释胶囊 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20240783 BIOS2302 本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-02
CTR20241047 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 江西千湖药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-02
CTR20241055 LVGN6051 经含铂新辅助性/辅助性/治愈性治疗后6个月内局部复发或转移性头颈部鳞状 细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC);或不适铂化疗一 线治疗的复发/转移头颈部鳞状细胞癌。 礼进生物医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-02