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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240916 注射用IBI129 晚期实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-03-15
CTR20240918 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐；预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 浙江康莱特药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240922 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压 北京恩泽嘉事制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240923 ADC189颗粒 拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗 嘉兴安谛康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240925 多西环素缓释胶囊 仅适用于治疗成人患者玫瑰痤疮的炎性病变（丘疹和脓疱）。对玫瑰痤疮泛发性红斑（发红）未显示有意义的效应。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240930 注射用GRK-006 创伤性脑损伤 慧安凯（厦门）医药科技有限公司/苏州格兰科医药科技有限公司/泉州海创医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240934 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 合肥国高药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240753 T19 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 南京三迭纪医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-14
CTR20240798 康柏西普眼用注射液 糖尿病黄斑水肿（DME） 成都康弘生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2024-03-14
CTR20240830 依折麦布片 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 翎耀生物科技（上海）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240842 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）:NA 1.癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240845 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-03-14
CTR20240857 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 山东诚创蓝海医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240858 注射用BL-M07D1 局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-14
CTR20240861 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗：带状疱疹后神经痛 ；纤维肌痛；成人部分性癫痫发作的添加治疗。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240866 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240871 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 科兴（大连）疫苗技术有限公司/北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-14
CTR20240874 盐酸曲唑酮片 本品用于抑郁症的治疗。 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240875 盐酸非索非那定片 盐酸非索非那定片（180mg）用于缓解成人和12岁及12岁以上人群的慢性特发性荨麻疹相关的症状。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240877 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊 用于降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞风险 南京三迭纪医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-14