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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240950 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240691 芩味胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 四川省中医药科学院 进行中 II期 国内试验 2024-03-18
CTR20240747 甲苯磺酸艾多沙班片 1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240752 布立西坦口服溶液 本品可作为辅助治疗，用于治疗成人、青少年和 2 岁以上癫痫儿童的部分性癫痫发作，伴有或不伴有继发性全身性发作。 海南全星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240760 甲苯磺酸艾多沙班片 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 武汉熙瑞医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240763 人脐带间充质干细胞注射液 膝关节骨性关节炎 武汉汉密顿生物科技股份有限公司/广州汉密顿生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240774 马来酸氟诺替尼片 健康人 成都赜灵生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240786 硫酸阿托品滴眼液:无 儿童近视 博瑞制药（苏州）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-15
CTR20240536 甲苯磺酸奥马环素片 拟定适应症：成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，获得性细菌性肺炎 江苏宣泰药业有限公司/再鼎医药（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240806 阿得贝利单抗注射液 非鳞状非小细胞肺癌 上海盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-03-15
CTR20240850 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 江西迪赛诺医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240851 重组人神经生长因子滴眼液 神经营养性角膜炎 重庆科润生物医药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240865 B007注射液 全身型重症肌无力受试者 上海上药交联医药科技有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-03-15
CTR20240890 JMKX001899 非小细胞肺癌 上海济煜医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-15
CTR20240897 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染；本品也适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240900 CMAB007 采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹 泰州迈博太科药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-15
CTR20240902 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 重庆锐恩医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15
CTR20240903 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-03-15
CTR20240905 注射用Zetomipzomib 活动性狼疮肾炎 不适用/云顶新耀医药科技有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2024-03-15
CTR20240907 缬沙坦氨氯地平片（I） 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-15