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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240887 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240888 盐酸曲唑酮片 本品用于抑郁症的治疗。 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240891 MEDI3506注射液 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-03-14
CTR20240895 利格列汀二甲双胍片（II） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2 型糖尿病成年患者，用以改善这些患者的血糖控制水平。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240906 精氨酸布洛芬片 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-14
CTR20240911 甲磺酸溴隐亭片 溴隐亭用于两种不同类型的适应症：内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）。 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 B.神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240698 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗 河南程楼制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-14
CTR20240714 CMAB007 过敏性哮喘 上海张江生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-14
CTR20240736 TQB2618注射液 复发/转移性头颈鳞癌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-14
CTR20240739 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-14
CTR20240741 AGN-151586 中度至重度皱眉纹 ——/艾尔建信息咨询（上海）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-03-14
CTR20240751 PRJ1-3024胶囊 晚期或者转移性黑色素瘤 珠海宇繁生物科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-13
CTR20240765 人脐带间充质干细胞注射液 中、重度急性呼吸窘迫综合征 杭州易文赛生物技术有限公司 进行中 其它I期+II期 国内试验 2024-03-13
CTR20240501 头孢氨苄片 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240769 注射用JMKX003142 心力衰竭引起的体液潴留 浙江杭煜制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-13
CTR20240779 JNJ-80948543注射液 慢性淋巴细胞白血病，B细胞非霍奇金淋巴瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Cilag AG 进行中 I期 国际多中心 2024-03-13
CTR20240781 布立西坦片:NA 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-13
CTR20240785 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊:无 治疗高血压、心绞痛和心力衰竭。 桂林华信制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-13
CTR20240791 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件, 高胆固醇血症, 纯合子家族性高胆固醇血症 湖南天济草堂制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240793 盐酸昂丹司琼片:NA 盐酸昂丹司琼用于预防与以下相关的恶心和呕吐：高度致吐性癌症化疗，包括大于或等于50 mg/m2的顺铂；中度催吐性癌症化疗的初始和重复疗程；接受全身照射、腹部单次高剂量部分照射或腹部每日部分照射的患者的放射治疗；盐酸昂丹司琼还用于预防术后恶心和/或呕吐。 浙江和沐康医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13