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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240635 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-03-05
CTR20240655 奈拉滨注射液 T淋巴母细胞白血病和T淋巴母细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-05
CTR20240656 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ) 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240666 注射用阿立哌唑 本品用于治疗成人精神分裂症; 单药维持治疗成人双相I型障碍。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240669 培哚普利氨氯地平片 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240675 洛索洛芬钠凝胶膏 用于治疗以下疾病和症状的消炎镇痛: 骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后肿胀和疼痛。 浙江致新医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-03-05
CTR20240676 盐酸曲唑酮片 本品适用于成人抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240687 CG-7321胶囊 晚期实体瘤 成都赛璟生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-05
CTR20240708 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体州围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 河南君善生物技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240709 司美格鲁肽注射液:ZT001注射液 本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 北京质肽生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-05
CTR20240713 BW-00112 注射液 重度高甘油三酯血症 杭州舶临医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-05
CTR20240719 HB0025注射液 晚期实体瘤 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-03-05
CTR20240724 Sotorasib 片:AMG 510 非小细胞肺癌(NSCLC) Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司/Patheon Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-03-05
CTR20240729 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 适用于由甲型H1N1、甲型H3N2、B型Victoria系(BV)和B型Yamagata系(BY)流感病毒感染所致的流行性感冒的免疫预防。 浙江天元生物药业有限公司/兰州百灵生物技术有限公司/西北民族大学 进行中 I期 国内试验 2024-03-05
CTR20240732 LPT14E2 治疗急性和慢性精神分裂症。 广州帝奇医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-05
CTR20240733 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 重庆康刻尔制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240740 氯巴占口服混悬液 适用于2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫发作的辅助治疗。 上海爱的发制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240744 Amivantamab注射液 癌,非小细胞肺癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 II期 国际多中心 2024-03-05
CTR20240537 QB0208-1胶囊 良性前列腺增生症 北京清博汇能医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-04
CTR20240565 IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液) GPC3阳性的肝细胞癌患者 北京艺妙神州医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-04