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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240749 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 江苏谦仁生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240750 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 广东丹霞生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-03-05
CTR20240756 BGT-002片 高胆固醇血症 博骥源(上海)生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-05
CTR20240496 枸橼酸西地那非口溶膜 本品适用于治疗勃起功能障碍 浙江乐普制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240764 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-05
CTR20240504 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 济南良福精合医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240510 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-05
CTR20240515 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 浙江东亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240527 TQB2868注射液 转移性胰腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-05
CTR20240538 双氯芬酸二乙胺乳胶剂:/ 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 珠海市汇通达医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-05
CTR20240544 熊去氧胆酸片 1)胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240558 枸橼酸西地那非口崩片 本品适用于勃起功能障碍 东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240035 LOXO-435片 携带 FGFR3 变异的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Serán BioScience, LLC 进行中 I期 国际多中心 2024-03-05
CTR20240560 间苯三酚口崩片 ·对症治疗与消化道和胆管功能障碍相关的疼痛。疗泌尿道的急性痉挛和疼痛表现:肾绞痛。·妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。·结合休息,辅助治疗妊娠期宫缩。 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240572 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 安徽鑫润药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-05
CTR20240310 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 狂犬病 浙江普康生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-05
CTR20240590 炔雌醇环丙孕酮片 治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。 对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240602 富马酸贝达喹啉片 适用于治疗成人和青少年(12岁至<18 岁且体重≥30kg)耐多药肺结核(MDR-TB)。 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-03-05
CTR20240354 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。用于治疗原发性高血压。 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-03-05
CTR20240630 DA414颗粒 缺血性脑卒中 成都地奥九泓制药厂 进行中 I期 国内试验 2024-03-05