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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240624 地屈孕酮片 本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症;用于辅助生殖技术中的黄体支持 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-04
CTR20240627 GSK1070806注射液 中度至重度特应性皮炎 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/GlaxoSmithKline LLC 主动终止 II期 国际多中心 2024-03-04
CTR20240639 注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(IBI343) 晚期胃或胃食管交界处腺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-03-04
CTR20240659 托伐普坦口崩片 本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-04
CTR20240670 JMKX000623 糖尿病周围神经痛 上海济煜医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-04
CTR20240679 甲巯咪唑片 甲状腺功能亢进症 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-04
CTR20240700 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 浙江车头制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-04
CTR20240701 BY101298胶囊:BY1298 恶性实体瘤 成都百裕制药股份有限公司/四川宏明博思药业有限公司 主动终止 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2024-03-04
CTR20240702 DZ2002乳膏 轻、中度银屑病 宁波紫园药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-04
CTR20240712 注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体 晚期上皮性恶性实体瘤(包括卵巢癌、胃癌、结直肠癌)伴恶性腹水 武汉友芝友生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-04
CTR20240717 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 北京万辉双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-04
CTR20240720 盐酸他喷他多缓释片 适用于只能用阿片类止痛药控制的成人严重慢性疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-04
CTR20240726 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-03-04
CTR20240499 人凝血因子IX 中重型血友病 B(因子Ⅸ缺乏症) 华兰生物工程股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-01
CTR20240503 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240519 Atogepant Tablets 偏头痛急性发作 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Forest Laboratories Ireland Limited/--;-- 进行中 III期 国际多中心 2024-03-01
CTR20240525 SYHA1813口服液 复发或晚期实体瘤 上海润石医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-01
CTR20240534 布瑞哌唑片 布瑞哌唑适用于: 成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 成人和13岁及以上儿科患者的精神分裂症的治疗; 与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗。 使用限制:不可用于与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的按需(“prn”)治疗。 马应龙药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240548 QP002凝胶 术后镇痛 南京清普生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-01
CTR20240571 CM313(SC)注射液 系统性红斑狼疮 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-01