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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240344 坎地沙坦酯片 原发性高血压 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240609 己酮可可碱缓释片 用于治疗周围血管疾病，包括间歇性跛行和休息性疼痛。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240616 双氯芬酸钠缓释片 对症治疗疼痛和炎症的适应症：急性关节炎，包括痛风发作；慢性关节炎，特别是类风湿性关节炎(慢性多关节炎)；强直性脊柱炎和其他类风湿性脊椎疾病；退行性关节和脊柱疾病（关节病和脊椎关节病)的刺激状态；炎性软组织风湿性疾病；受伤或手术后疼痛的肿胀或炎症；疼痛性月经(痛经，无器官发现)；急性和亚急性输卵管炎（附件炎）疼痛；肿瘤疼痛，尤指骨骼受累或炎性肿瘤周围水肿。 手术后使用说明：仅在术前经排查无出血倾向增加，肾功能受损或有胃肠溃疡病史的患者中，才建议在手术后服用Voltaren100mg缓释剂；特别是在血液和液体大量流失的大手术后，只有在手术后肾功能恢复正常后才能服用。由于活性物质双氯芬酸的缓释，Voltaren 100mg缓释剂不适合开始治疗需要快速起效的疾病。 辽宁福源药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240620 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240622 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 石家庄市普力制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-26
CTR20240625 MK-5684片 转移性前列腺癌 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Orion Corporation Orion Pharma 进行中 III期 国际多中心 2024-02-26
CTR20240628 盐酸曲唑酮片 本品用于治疗抑郁症或伴随焦虑 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240633 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。 上海延安药业有限公司 已完成 其它空腹生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240636 环孢素软胶囊 1.移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。e.肾病综合征。特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-26
CTR20240637 IMP1734片 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国际多中心 2024-02-26
CTR20240646 HRS-1167片 复发性卵巢癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-02-26
CTR20240429 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-26
CTR20240172 IBR733细胞注射液 急性髓系白血病 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-26
CTR20240453 SAR107375E 注射液 血液透析抗凝 北京科莱博医药开发有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-26
CTR20240545 RX608片 局部晚期或转移性恶性实体肿瘤 苏州润新生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-23
CTR20240549 GW201片 抑郁症 北京广为医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-23
CTR20240567 重组人源化抗CCR8单克隆抗体（ZL-1218）注射液 晚期恶性实体瘤 再鼎医药（上海）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-02-23
CTR20240309 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖扔控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 甘李药业山东有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240603 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240605 甲磺司特颗粒 用于支气管哮喘。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23