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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240389 伊布替尼胶囊:NA 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-02-04
CTR20240392 伊布替尼胶囊:NA 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-02-04
CTR20240397 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。 华夏生生药业(北京)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-04
CTR20240398 右酮洛芬氨丁三醇注射液 本品适用于治疗不适合口服给药的急性中度至重度疼痛,如术后疼痛、肾绞痛和腰痛等。 中润药业有限公司/山西普德药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-04
CTR20240401 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 动脉血管手术或介入手术后(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-04
CTR20240196 异体内皮祖细胞(EPCs)注射液 严重下肢缺血 呈诺再生医学科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-04
CTR20240229 CVL237片 PTEN 缺失的晚期实体瘤(胃癌,前列腺癌,子宫内膜癌,结直肠癌,肺癌, 乳腺癌和黑色素瘤) 甫康(上海)健康科技有限责任公司/浙江甫康制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-02
CTR20240232 司来帕格片 肺动脉高压。本品用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第1 组)以延缓疾病进展及降低因PAH 而住院的风险。 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-02
CTR20240237 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 北京康晟百春生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240240 HFB200301注射液:NA 胃癌、肾透明细胞癌、皮肤黑色素瘤、睾丸生殖细 胞瘤、软组织肉瘤和表达PD-L1的肿瘤 高诚生物/高诚生物医药(杭州)有限公司/皮尔法伯; Gtp Nano 进行中 I期 国际多中心 2024-02-02
CTR20240241 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-02
CTR20240264 罗特西普 极低危、较低危或中危骨髓增生异常综合征(MDS)非输血依赖性(NTD)贫血的受试者 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2024-02-02
CTR20240269 艾瑞昔布片 本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状 仁合益康集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240272 枸橼酸铋钾片 与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎;胃和十二指肠溃疡 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它人体药代动力学研究 国内试验 2024-02-02
CTR20240298 精氨酸布洛芬片 适用于下列症状:牙痛、痛经、因痛经引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。 海南先声药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240299 抗蝰蛇毒血清 圆斑蝰蛇咬伤 上海赛伦生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-02
CTR20240311 注射用MK-2870 非小细胞肺癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-02-02
CTR20240315 富马酸二甲酯肠溶胶囊 用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。 力品药业(厦门)股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240319 精氨酸布洛芬片:NA 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240322 BD211自体CD34+造血干细胞注射液 输血依赖型β-地中海贫血 上海本导基因技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-02