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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240325 小儿法罗培南钠颗粒 对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗。 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎肺炎、膀胱炎、肾孟肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 北京民康百草医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240327 利格列汀二甲双胍片(II):NA 本品可作为饮食控制和运动的辅助治疗,适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者,用以改善这些患者的血糖控制水平。 安徽佳和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240333 昂丹司琼口溶膜 成人: 预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。 预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的延迟性恶心和呕吐。 预防和治疗高致吐放射治疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 术后恶心呕吐(PONV)的预防和治疗。 儿科人群: ≥6个月儿童化疗引起的恶心和呕吐的处理。 ≥4岁儿童术后恶心呕吐(PONV)的预防和治疗。 上海欣峰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240336 盐酸曲唑酮片 抑郁症、抑郁状态。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-02-02
CTR20240338 富马酸伏诺拉生注射液 消化性溃疡 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-02
CTR20240340 骨化三醇软胶囊 (1)绝经后骨质疏松; (2)慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; (3)术后甲状旁腺功能低下; (4)特发性甲状旁腺功能低下; (5)假性甲状旁腺功能低下; (6)维生素D依赖性佝偻病; (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 浙江华润三九众益制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-02-02
CTR20240342 熊去氧胆酸片 用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC) 美享生物科技(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240343 双环醇片:NA 用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240346 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 苏州东瑞制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-02-02
CTR20240352 HS-20094注射液 2型糖尿病 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-02-02
CTR20240360 复方薏薢颗粒 痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证) 上海中医药大学 进行中 II期 国内试验 2024-02-02
CTR20240364 吡仑帕奈口服混悬液 吡仑帕奈适用于以下疾病的辅助治疗: 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗(POS)。 7岁及以上特发性全面性癫痫(IGE)患者的原发性全身强直-阵挛性癫痫发作(PGTC)。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-02-02
CTR20240368 二甲双胍恩格列净片 2型糖尿病 浙江尖峰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-02
CTR20240206 MBS314 复发或难治性多发性骨髓瘤 康源博创生物科技(北京)有限公司/北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-02-02
CTR20240208 盐酸奥扎莫德胶囊 复发型多发性硬化 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Celgene International Sarl 进行中 IV期 国内试验 2024-02-02
CTR20240279 精氨酸培哚普利片 高血压与充血性心力衰竭。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-01
CTR20240289 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-02-01
CTR20240305 BCM475口溶膜 用于精神分裂症和重度抑郁症患者。 上海云晟研新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-01
CTR20240324 HRS9531注射液 2型糖尿病 福建盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-01
CTR20240329 注射用A型肉毒毒素 暂时改善成人中、重度的眼角纹(鱼尾纹) 兰州生物技术开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-01