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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233818 头孢克洛缓释片 敏感病原菌所致的下列感染: 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作; 咽炎、扁桃体炎;肺炎;鼻窦炎;单纯性下尿路感染;皮肤软组织感染。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-24
CTR20233820 HRS-9057片 常染色体显性多囊肾病 成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-24
CTR20233620 阿莫西林克拉维酸钾片(4:1) 本品是一种抗生素,其作用是杀死引起感染的细菌。它含有两种不同的药物,称为阿莫西林和克拉维酸。阿莫西林属于一组称为“青霉素”的药物,容易失去活性,另一种活性成分(克拉维酸)可以阻止这种情况的发生。 本品用于成人和儿童治疗以下感染: ?中耳和鼻窦感染 ?呼吸道感染 ?尿路感染 ?皮肤和软组织感染,包括牙齿感染 ?骨和关节感染。 注:如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸(皮肤发黄),请勿服用。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-11-24
CTR20233623 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-24
CTR20233630 SHR-2022注射液 晚期恶性肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-24
CTR20233661 注射用HS-20105 晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-24
CTR20233662 AZD9833片:N.A 用于已完成根治性局部区域治疗无疾病证据的中-高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的辅助治疗。 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-11-24
CTR20233673 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病 只有在盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下,才能使用。 浙江易泽达医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-11-24
CTR20233678 氟[18F]司他明注射液 本品系放射性体内诊断药物,用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子断层扫描(PET)成像,适用于拟接受初始根治性治疗、疑似转移的前列腺癌患者。 原子高科股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-24
CTR20233687 丹参素钠注射液 用于冠心病心绞痛 中国人民解放军第二军医大学/深圳市高盈泰科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-24
CTR20233705 QHRD110胶囊 复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤 常州千红生化制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-24
CTR20233714 HRS-5965片 原发性IgA肾病 成都盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-24
CTR20233730 奥妥珠单抗注射液 儿童期发病的特发性肾病综合征 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Roche Diagnostics GmbH 进行中 III期 国际多中心 2023-11-24
CTR20233764 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防肠道病毒71型感染所致的手足口病 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 IV期 国内试验 2023-11-24
CTR20233770 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 浙江上药九洲生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-23
CTR20233775 吲哚布芬片 本品用于预防:某些类型的心脏手术(冠状动脉搭桥)后的血管阻塞。本品用于治疗:间歇性跛行,这是一种因腿部血管血流减少引起的行走困难的疾病。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-23
CTR20233778 依折麦布阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症。依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法,适合患有原发性(杂合性家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。患者在适当的情况下使用本品。对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者;已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗(例如,低密度脂蛋白血液分离术)。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-23
CTR20233783 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司/霍尔果斯邀月咨询有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-23
CTR20233785 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司/霍尔果斯邀月咨询有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-23
CTR20233786 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-23