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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233793 洛索洛芬钠细粒剂 类风湿关节炎,骨关节炎,腰背痛,肩周炎,颈肩腕综合征,牙痛的消炎、镇痛;手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;急性上呼吸道炎(包括急性上呼吸道炎合并急性支气管炎)的解热镇痛 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-23
CTR20233556 阿奇霉素干混悬剂:NA 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-23
CTR20233587 德谷胰岛素注射液 成人2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-23
CTR20233416 ASKB589注射液 不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌 江苏奥赛康生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-23
CTR20233739 注射用HRS-8427 复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎) 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-11-23
CTR20233757 氟[18F]贝他嗪注射液 本品系放射性体内诊断药物,用于阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估。 原子高科股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-23
CTR20233759 德谷门冬双胰岛素注射液 本品用于治疗成人2型糖尿病 重庆宸安生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-23
CTR20233761 注射用贝林妥欧单抗 儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 Amgen Inc./Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company/Amgen Manufacturing Limited(AML)/百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-23
CTR20233777 HWH486胶囊 慢性自发性荨麻疹 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-22
CTR20233781 盐酸莫西沙星片 为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 四川迪菲特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-22
CTR20233784 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 霍尔果斯邀月咨询有限公司/四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-22
CTR20233787 HSK31679片 拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症 海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-22
CTR20233788 拉西地平片:NA 单独使用或与其他抗高血压的药物,如 β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂合用,治疗高血压。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-22
CTR20233791 布瑞哌唑片 精神分裂症 哈尔滨珍宝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-22
CTR20233599 拉莫三嗪缓释片 13岁及以上患者原发性全身强直-阵挛性(PGTC)癫痫发作和部分性发作伴或不伴继发全身化的辅助治疗。 南京海鲸药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-22
CTR20233717 GLB-002胶囊:GLB-A062-B 非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤 杭州格博生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-22
CTR20233718 小儿法罗培南钠颗粒 主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 北京康晟百春生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-22
CTR20233738 DA001滴眼液 控制儿童青少年近视进展 远大生命科学(武汉)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-22
CTR20233748 DS-8201a 选定HER2过表达肿瘤患者 Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 II期 国内试验 2023-11-22
CTR20233755 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-22